在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的快速发展下，FDA接连批准了多项新疗法，为不同突变类型的患者提供了更多选择。佛罗里达坦帕综合医院的血液肿瘤专家NomanAshraf医学博士（MD）表示，这些新疗法的出现将进一步拓展NSCLC的治疗前景，为患者带来更有针对性的治疗方案。

　　EGFR突变患者的治疗选择进一步增加

　　2024年9月，FDA批准了Amivantamab联合化疗方案用于具有EGFR外显子19缺失或21位L858R突变且已出现病情进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。这是在此前批准的Durvalumab（Imfinzi）和Nivolumab（Opdivo）术前疗法之后的又一进展。这些疗法专为EGFR突变患者设计，提供了靶向和化疗结合的新选择。在MARIPOSA-2试验中，Amivantamab与化疗的组合在奥希替尼等第三代TKI失效后显现出有效性，成为这些患者的新选择。

　　Ashraf博士指出，传统上，EGFR突变患者在TKI治疗失效后面临的选择有限，往往只有化疗。而免疫疗法对EGFR突变的NSCLC效果较差，这让以往的治疗选择更加受限。Amivantamab作为一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET，有效抑制了耐药性相关的MET突变，使EGFR突变患者在现有疗法失败后有了更好的替代选择。近来，FDA还批准了Amivantamab与第三代TKILazertinib联合用于一线治疗，进一步丰富了EGFR突变患者的治疗方案。

　　HER2突变患者的突破性进展

　　对于存在HER2突变的NSCLC患者，抗体药物偶联物（ADC）药物Fam-TrastuzumabDeruxtecan（Enhertu或T-DXd）已获批用于治疗HER2突变引发的肿瘤进展。Ashraf博士分享了一个病例——一名HER2突变患者在接受化疗和免疫疗法后出现了自身免疫性溶血性贫血，这一严重的不良反应使患者不能再接受免疫治疗。在这种情况下，T-DXd成为了进展期HER2突变患者的理想选择，显著改善了患者的治疗结局。

　　术前和围手术期治疗的进展与思考

　　针对可手术NSCLC患者，FDA在2024年相继批准了几项新的围手术期治疗方案，包括CheckMate816试验中的Nivolumab（O药）联合化疗、KEYNOTE-671试验中的Pembrolizumab（Keytruda，K药）联合化疗，以及AEGEAN试验中的Durvalumab联合化疗。这些试验的结果表明，将免疫疗法与术前或围手术期的化疗结合，能够提高部分患者的完全病理反应率，有望帮助患者在术后避免复发。

　　不过，这一领域仍存在一些未解的问题，例如对于已经在手术中实现完全病理反应的患者，是否需要继续进行术后的免疫疗法。Ashraf博士表示，目前的试验多未对完全病理反应的患者在术后是否需继续免疫治疗进行深入研究。在他的实际操作中，他会与患者沟通这一选择，并对那些手术后出现严重副作用或不愿意继续治疗的患者选择终止免疫疗法。

　　新获批的多种疗法让NSCLC患者有了更广泛的治疗选择，特别是针对不同基因突变的靶向疗法为患者提供了更有针对性的治疗手段。NSCLC治疗的进步让以往难以治疗的患者有了更多的希望和选择，同时也为未来的研究提供了新方向。

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