科伦博泰新型ADC药物SKB501获批临床
11月25日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心同意本公司开发的创新药物SKB501新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB501是一款具有自主知识产权的新型ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。
11月26日,汇宇制药(16.390,-0.19,-1.15%)公告,公司自主研发的HY-2003临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
11月26日,凯思凯迪公司宣布,其自主研发的I类新药CS060380针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可。
11月26日,CDE官网显示,诺华的盐酸阿曲生坦片在国内报上市,适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,此前已纳入优先审评。
投融药事
11月26日,罗氏宣布于Poseida Therapeutics达成收购协议,罗氏安9美元/股价格现金收购Poseida,总价值10亿美元。此外,Poseida股东将收到4美元/股的或有价值权益,意味着总交易金额达到15亿美元。
11月25日,三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光(8.140,0.12,1.50%)药及其子公司东阳光长江药业与就苯磺酸克立福替尼达成合作协议。根据协议,沈阳三生将获得东阳光药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产;三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。
科技药研
11月25日,西湖大学邹贻龙、王曦团队合作,在国际顶尖学术期刊Cell上发表了题为:ACSL4 and polyunsaturated lipids support metastatic extravasation and colonization的研究论文。该研究揭示了多种癌症的转移潜能和铁死亡易感性之间的相关性,转移的癌细胞具有更高的铁死亡敏感性和多不饱和脂肪酸脂质(PUFA-Lipid)含量。
[1]Yuqi Wang et al.,ACSL4 and polyunsaturated lipids support metastatic extravasation and colonization.Cell(2024)Doi:https://doi.org/10.1016/j.cell.2024.10.047
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