随着乳腺癌诊疗水平的不断进步，皮下注射已成为乳腺癌靶向治疗领域的一种重要给药方式，尤其是在HER2阳性乳腺癌患者的靶向治疗中，皮下制剂得到了广泛应用。这一剂型变革不仅革新了患者的治疗体验，也对乳腺癌的临床护理工作提出了新的挑战。为规范乳腺癌靶向药物皮下注射的操作流程，提高护理质量和患者治疗体验，由中华护理学会肿瘤护理专业委员会、上海市抗癌协会肿瘤护理专业委员会组织撰写的中国乳腺癌领域首部皮下注射护理共识《乳腺癌靶向药物皮下注射护理专家共识》(以下简称“共识”)应运而生，已于2025年1月发布于护理学权威杂志《中华护理杂志》2025年第1期，标志着我国在乳腺癌靶向药物皮下注射护理方面迈出了规范化的重要一步。

　　皮下注射已成为乳腺癌靶向治疗领域一种重要的给药方式，尤其是HER2阳性乳腺癌患者。作为临床护理专家，请您介绍一下在临床实践中，HER2阳性乳腺癌领域有哪些常用的抗HER2药物可通过皮下注射给药?

　　王丽英护士长：在HER2阳性乳腺癌靶向治疗领域，有两款常用的抗HER2药物是通过皮下注射给药。一款是曲妥珠单抗皮下注射液，曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。通过与HER2受体结合，阻断肿瘤细胞的生长信号，抑制肿瘤细胞的增殖，并促进免疫细胞对肿瘤细胞的攻击，可显著提高患者生存率和改善生活质量。另一款药物是帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液，也称“曲帕双靶皮下注射液”，是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量、通过大腿皮下注射给药的复方制剂，该药物采用新型药物递送技术，将两种单抗剂量浓缩为固定剂量给药。

　　在临床实践中，这两款皮下制剂均主要用于HER2阳性乳腺癌患者的靶向治疗，其制剂中的重组人透明质酸酶(rHuPH20)，能够暂时降低细胞间质粘性，促进药物快速扩散和吸收，使皮下原有结构在注射后能够快速恢复，注射部位不易鼓包，且患者无明显疼痛感。

　　这两款皮下制剂均采用固定剂量给药，无需按患者体重计算剂量。曲妥珠单抗皮下注射液的规格为曲妥珠单抗600 mg/瓶，每次给药剂量为5 ml;帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液的负荷剂量为15 ml(帕妥珠单抗1200 mg、曲妥珠单抗600 mg)，维持剂量为10 ml(帕妥珠单抗600 mg、曲妥珠单抗600 mg)，均为每3周给药1次。在药物保存方面，药物开封前应放置于2-8 ℃的冷藏室中避光保存。

　　《共识》是中国乳腺癌领域首部皮下注射护理共识，为乳腺癌靶向药物皮下注射提供了规范指导。请您介绍一下《共识》对乳腺癌靶向药物皮下注射的具体操作流程是如何建议的?操作流程中有哪些特殊要求?

　　王丽英护士长：首先要确保注射人员具备相应的资质，注射护士应具有护士执业资格证书，并接受过相关理论和技能的培训，以确保操作的专业性。

　　接下来是注射前的准备工作。在环境准备方面，应根据医院条件选择单独的皮下注射室，保证环境适宜且能充分保护患者隐私;需要为患者准备治疗床或躺椅，给护士配备高度可调节的治疗座椅，注射区域应备有抢救车，以备不时之需。在药物准备方面，注射前需仔细检查药物的名称、剂量、质量及有效期，建议药物从冰箱中取出后在不超过30℃的环境下复温30分钟后再使用。在患者评估方面，需评估患者病史、过敏史、治疗配合程度、注射部位情况及患者症状等;若患者同时使用化疗药物，还需评估血常规等实验室检查结果。

　　在注射过程中，必须严格遵守无菌原则。在针头选择方面，抽吸药物时建议选用8号及以上的针头;注射药物时更换为4-5号针头。为了防止针头脱落造成药物的浪费，建议使用螺口设计的注射器和针头。在注射部位的选择上，建议选择双侧大腿前外侧上1/3处进行注射，避开腹部注射。注射区域应无红肿、破损、瘀斑、瘢痕、硬结、色素沉着等情况。在患者接受皮下制剂治疗期间，应有计划地左右交替注射，避开乳腺癌其他靶向药物的注射部位。

　　在注射手法方面，建议采用非优势手提捏大腿皮肤，优势手以30°-45°的角度进行穿刺，注射前可不用抽回血。需要注意的是，靶向药物中包含透明质酸酶，刚开始推注时会有少许阻力感，建议采用大鱼际推动注射器，均匀缓慢推注。在注射速度方面，我们建议注射速度≤2 ml/min，5 ml曲妥珠单抗皮下注射液的注射时间控制在2-5分钟;帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液负荷剂量(15 ml)的注射时间为8分钟，维持剂量(10 ml)的注射时间为5分钟。药物完全推注后，针头需在皮下停留10秒后再拔出。拔针后无需常规按压，若穿刺处有出血或渗液，则以穿刺点为中心，垂直向下按压3-5 min且力度适宜。

　　注射给药完成后，患者需要观察一段时间，无异常情况方可离开。曲妥珠单抗首次皮下注射后需密切观察30 min，第2次及以后注射结束时需要观察15 min;帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液也是如此，负荷剂量给药后均密切观察30 min，维持剂量给药后观察15 min。注射结束后，护士需记录本次注射的日期与时间、注射部位、注射人员姓名、注射后患者的反应及其他特殊情况，建议使用靶向药物皮下注射记录表进行记录。

　　乳腺癌靶向药物与普通药物皮下注射操作存在明显差异，从提升护理质量和患者治疗体验的角度出发，您认为哪些环节是临床护理实践中需要重点把握的关键部分?

　　王丽英护士长：首先要规范给药流程。护理人员需掌握药物的正确储存和处理方法，了解药物的作用机制，以保证注射技术的规范性，确保药物的安全性和有效性，在注射过程中应严格按照标准操作程序执行，遵守无菌原则，为患者提供安全、优质的临床护理。

　　其次，皮下注射部位的选择、注射角度及注射速度等都会影响患者的舒适度，建议临床护士根据《共识》规范进行注射操作。同时，我们也要采取一些措施来改善患者体验，为患者提供适当的心理支持和人文关怀是提高患者治疗满意度的重要措施。

　　此外，患者评估和健康教育也至关重要。在注射前需对患者进行全面评估，以确保注射的安全性;并对患者进行健康教育，告知用药的目的、周期以及疗程、注射方法、注射注意事项等，有助于提高患者的治疗依从性和自我管理能力。

　　最后，不良反应管理是乳腺癌靶向治疗中不可忽视的一环。乳腺癌靶向药物皮下注射可能会引发不良反应，包括局部不良反应、药物过敏反应、心脏毒性等，及时识别和处理不良反应是提高患者治疗体验的关键。因此，护理人员需要具备及时识别相关不良反应的能力，并根据症状进行相应的处理。

　　《共识》指出，乳腺癌靶向药物操作是否规范直接影响药物不良反应的发生率，尤其是注射部位的不良反应。针对乳腺癌靶向药物皮下注射的相关不良反应，您有哪些护理和管理建议?

　　王丽英护士长：在HER2阳性乳腺癌的治疗中，局部不良反应是靶向药物皮下注射后的常见不良反应，主要表现为注射部位皮肤发红、皮温升高、疼痛、肿胀、淤血等。在临床实践中，应根据不同症状及其产生的原因进行对症处理。

　　如果患者出现局部皮温有升高或者发红，可通过冷敷或在局部使用类固醇药物进行缓解。其次，由于注射液中含有透明质酸酶，该成分能够增加组织渗透性，可能造成局部肿胀，但透明质酸酶半衰期较短(<2天)，因此局部肿胀程度一般较轻且在1-2天内可自行消退。此外，若注射速度过快、角度过大或针头选择不当等，都可能加剧患者的局部不良反应。因此，应严格遵守操作流程，以降低不良反应发生风险。

　　如果注射期间患者主诉疼痛等不适，应减慢注射速度或暂停注射，待患者不适减轻后再继续。若患者出现严重的超敏反应，应立即停止注射，并采取相应的紧急处理措施，如吸氧或遵医嘱用药。

　　为了给患者提供更加人性化的医疗服务，注射过程中应主动实施人文关怀，如为患者保暖、保护患者隐私、与患者进行适当交流等，可帮助患者减轻紧张情绪，获得良好的治疗体验。