2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)于1月23日至25日在美国加利福尼亚州旧金山举行，旨在为世界肿瘤学者传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。大会首日聚焦胃食管癌，超过40项中国研究入选。中山大学肿瘤防治中心邱妙珍教授团队开展的一项研究探讨了伴腹膜或肝转移胃/胃食管交界处腺癌(GC/GEJC)患者能否从免疫联合化疗一线治疗获益，该研究成果入选本次ASCO GI的壁报展示。

　　研究背景

　　伴有腹膜或肝脏转移的胃癌患者预后往往较差，且这类患者接受免疫治疗的疗效仍不明确。全球Ⅲ期RATIONALE-305研究(NCT03777657)表明，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗可为GC/GEJC患者带来生存获益。本研究旨在评估RATIONALE-305研究中，替雷利珠单抗联合化疗(TIS + chemo)对比安慰剂联合化疗(PBO + chemo)在伴有或不伴有腹膜或肝脏转移患者中的疗效。

　　研究方法

　　未接受过系统治疗的GC/GEJC患者被随机分配(1:1)接受替雷利珠单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。回归分析用于探索腹膜或肝脏转移与总生存期(OS)之间的关系。在每个亚组中评估替雷利珠单抗与安慰剂的相对疗效。采用Kaplan-Meier方法估计中位OS，并使用Cox比例风险模型估计OS的风险比(HR)。

　　研究结果

　　共有997例患者参与随机分组(TIS + chemo组，n=501;PBO + chemo组，n=496)，基线时有434例(43.5%)患者伴有腹膜转移(TIS组220例;PBO组214例)，378例(37.9%)患者伴有肝脏转移(TIS组190例;PBO组188例)。

　　回归分析显示，腹膜和肝脏转移与OS缩短显著相关。在每个亚组内，TIS组和化疗组的基线特征保持平衡，包括PD-L1表达水平。

　　截至2024年2月28日数据截止时，与安慰剂组相比，腹膜转移患者在替雷利珠单抗组的OS更长(HR=0.78，95% CI 0.64-0.96)，无腹膜转移患者同样如此(HR=0.79，95% CI 0.65-0.95)。在有或无肝脏转移的患者中，替雷利珠单抗组也观察到OS的改善(有肝脏转移：HR=0.77，95% CI 0.62-0.96;无肝脏转移：HR=0.80，95% CI 0.67-0.95)。

　　研究结论

　　这项事后分析显示，无论是否伴有腹膜或肝脏转移，替雷利珠单抗组联合化疗相较于安慰剂联合化疗均可为GC/GEJC患者带来OS的改善。据悉，RATIONALE-305是全球报告替雷利珠单抗联合化疗作为GC/GEJC一线治疗(无论是否伴有腹膜或肝脏转移)具有生存获益的关键性研究。