抗体药物偶联物（ADC）是一种创新的抗癌药，也是觅友们口中的“魔法子弹”。

　　通俗一点来比喻的话，ADC可以理解为“带毒的箭”，它主要由3个部分组成：

　　1、单克隆抗体（单纯的箭体，下图蓝色部分）；

　　2、细胞毒性药物（箭头上涂抹的毒药，下图灰色/红色部分）；

　　3、连接子（把毒药固定到箭头上的粘合剂，下图蓝线）。

　　对比传统的药物，它们会更加精准、杀伤力更强，带来的副作用反应也会更小。

　　现在全世界都在发力ADC药物的研发。在胃癌领域，很多新药已经崭露头角，或蓄势待发，让我们一起期待它们能为胃癌癌友们带来更多“治愈”希望。

　　01、已上市且获批胃癌适应症德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗

　　02、研发阶段（临床试验）CMG901、TQB2103、ARX788、PF-06804103、XMT-1522和MEDI4276等。

　　01、德曲妥珠单抗（DS8201）

　　进口药，靶点：HER2

　　适应症：

　　国内已获批乳腺癌、肺癌等适应症，2024年8月，获批单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌。

　　指南推荐：

　　美国国家综合癌症网络（NCCN）、欧洲内科肿瘤学会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）的胃癌诊疗指南，均推荐德曲妥珠单抗作为二线优选治疗。

　　《2024版CSCO胃癌诊疗指南》将其纳入三线及以上治疗。

　　《2024CACA胃癌指南》在HER2过表达胃癌的三线及后线治疗优先推荐中，新增了德曲妥珠单抗。

　　关键研究数据：

　　DESTINY-Gastric02试验结果显示，德曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌或食管胃结合部癌病人中表现出41.8%的确认客观反应率，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为12.1个月，且安全性可耐受。

　　合理用药：

　　需要静脉输注，剂量为6.4mg/kg，每3周一次。常见不良反应包括恶心、疲乏和中性粒细胞减少，需定期监测血常规和心脏功能。

　　药品价格：

　　2024年11月，2项乳腺癌治疗适应症都已经被纳入国家医保目录，德曲妥珠单抗的价格从6912元/支，降价至3480元/支。期待2025，胃癌适应症也能纳入医保！

　　02、维迪西妥单抗

　　（RC48）

　　国产自研，靶点：HER2

　　适应症：

　　获批至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。（此外适应症还包括尿路上皮癌，且已申报上市乳腺癌适应症），HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。

　　指南推荐：

　　在2024版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》中，维迪西妥单抗被推荐为针对HER2阳性（IHC3+或IHC2+）的转移性胃癌患者的三线及以上治疗。

　　维迪西妥单抗关键性研究C008显示，患者的客观缓解率达到24.8%，疾病控制率为42.4%，中位无进展生存期为4.1个月，中位总生存期为7.9个月。

　　胃癌患者推荐剂量是2.5mg/kg，每两周一次，静脉滴注（禁止静脉推注或快速静注给药，通常建议60分钟左右），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　药品价格（医保乙类）

　　医保前价格：13500元一支（60mg/支）。

　　医保后价格：3800元一支（60mg/支）。

　　03、CMG901

　　国产原研，靶点：CLDN18.2

　　适应症：

　　这是全球一个针对Claudin18.2靶点的ADC，目前该药处于临床研究阶段，主要用于治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。

　　CMG901已获得美国FDA授予的孤儿药资格及快速通道资格，并获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定。

　　关键研究数据

　　2025年1月6日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤》（TheLancetOncology）上公布了一项具有里程碑意义的临床研究，作为一种潜在的全球首创、靶向Claudin18.2的ADC药物，CMG901有望在未来成为Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌患者的治疗新选择。

　　04、QB2103

　　国产原研，靶点：Claudin18.2

　　适应症：目前处于临床研究阶段，主要适用于晚期恶性肿瘤患者。

　　研究进展：

　　非临床研究结果显示，TQB2103可显著抑制Claudin18.2阳性的人胃癌、胰腺癌细胞在裸鼠上的生长；在食蟹猴毒理实验中毒性可控，具有较大的治疗安全窗口。

　　目前ADC药物研究方兴未艾，除了互助君上面提到这4种新药，还有一些未上市的ADC也显示出巨大的潜力，如ARX788、PF-06804103、XMT-1522和MEDI4276等。这些ADC药物也正在进行临床试验，以评估适合胃癌患者的剂量和组合模式。

　　从现状来看，ADC单药在胃癌二线、三线治疗中都表现出了不错的成绩，研究者们也不满足于现状，正在积极探索潜在的策略，主要包括：ADC联合免疫治疗、同时阻断HER2和其它靶点等等。