石远凯教授:中国原创肿瘤药物的研发现状与未来
「医悦汇」:凯美纳已经上市7年,中国创新药物进入迅猛发展的时代,您如何看待近些年中国创新药物的研发历程?
石远凯教授:近些年来,中国创新药物的研发进入了快车道,肿瘤药物领域是创新药物研发中最具有代表性的领域。贝达药业研发的盐酸埃克替尼——凯美纳自2011上市至今已有7年多的时间,它的上市标志着中国抗肿瘤药物的研发从仿制转向了自主创新。
凯美纳是我国自主研发的第一个第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,在晚期非小细胞肺癌的治疗中扮演着重要角色。2011年上市以后,凯美纳进行了一系列临床研究,取得了丰硕成果,包括注册临床研究ICOGEN实验,一线治疗临床研究CONVINCE实验,针对脑转移患者的BRAIN研究等等,这些研究对象均为中国患者,研究成果为中国患者的临床用药提供了第一手临床依据。
继凯美纳之后,中国抗肿瘤新药的研发呈现爆发的势头,各类新药陆陆续续上市,为中国肿瘤患者的临床治疗增添了新的武器,同时增加了药物的可及性,改善了患者治疗水平,大大延长了患者的生存时间。
此外,除了分子靶向药物,免疫治疗药物研究也在如火如荼的进行。2018年,两个中国生产的PD-1单抗被批准上市,得以进入临床应用。2019开年伊始,利妥昔单抗的生物类似药等也被批准上市,增加了我国患者对这类药物的可及性,未来还有很多药物在进行临床实验,前景值得期待。
「医悦汇」:您认为,现阶段中国原创型医药企业应如何发展?
石远凯教授:医药企业首选要瞄准中国患者的临床需求。因为临床需求是药物研发最原始的动力,只有满足临床需求,企业研发出来的药物才有应用市场,发挥其应用价值。
此外,我们还要把基础研究尽快向临床研究转化,加快转化速度,增强临床研究能力,使我们的研究水平不断得到提高,这样我们研发的新药才能够尽快的得到政府主管部门的批准上市,医药市场才能进入良性循环。
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