- [行业动态]复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定[ 2022-04-08 09:34 ]
- 4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗(H药，汉斯状)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220408093455-1279_1.html
- [常见问题解答]靶向药物呋喹替尼效果好吗[ 2022-03-31 21:30 ]
- 针对结直肠癌的主要有三种治疗手段：一是传统的化疗；二是靶向治疗；还有就是目前比较热门的PD-1抑制剂免疫治疗。靶向药物是比较多患者选择的治疗方式，因价格可以接受，不会有放化疗那样的副作用，患者耐受性好，有效改善临床症状。那么，靶向药物呋喹替尼效果好吗？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220331213015-2879_1.html
- [癌症药物资讯]降低非小细胞肺癌术后复发风险24% Keytruda 3期临床结果发布[ 2022-03-20 20:56 ]
- 近日，默沙东（MSD）、欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）和欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）共同宣布了重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法，治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验详细结果。结果显示，Keytruda达到试验的两项主要终点之一，与安慰剂相比，降低患者切除手术后的疾病复发或死亡风险24%（[HR]=0.76[95%CI，0.63-0.91]；p=0.0014），不论患者PD-L1表达水平如何。Keytruda组中位无病生存期（DFS）为53.6个月，安慰剂组为42.0个月，Keytruda将DFS提高了接近1年。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220320205626-8018_1.html
- [癌症药物资讯]特瑞普利单抗肺癌一线治疗3期研究结果更新[ 2022-03-16 22:24 ]
- 3月15日，君实生物和Coherus公司宣布，PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的3期研究CHOICE-01，将在2022年ASCO全体大会系列会议（ASCOPlenarySeries）上，以口头汇报的形式公布最新生存数据和生物标志物分析结果。该研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头开展，此前已达到研究主要终点，且君实生物已在中国递交针对上述适应症的上市申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220316222408-5686_1.html
- [用药问答]特瑞普利单抗功效与副作用[ 2022-02-25 12:59 ]
- 特瑞普利单抗是PD-1抑制剂，可通过提高患者身体免疫系统抑制癌细胞生长，来起到治疗癌症的目的，大部分患者服用以后病情都可以得到控制，生命周期得以延长。但是特瑞普利单抗发挥作用的同时，副作用也跟着出现。那么，特瑞普利单抗功效与副作用？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220225125952-7898_1.html
- [行业动态]NEJM：新型免疫联合治疗临床3期首秀，大放异彩[ 2022-01-25 16:16 ]
- PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂虽然已经占据了肿瘤免疫治疗的半壁江山，但是它并不是能够一招制敌的灵丹妙药。现如今，我们虽然可以通过联合CTLA-4抑制剂来增强疗效，但是该联合疗法的3-4级不良反应率可以高达55%，着实让人望而生畏。 因此，开发安全有效的新型免疫检查点抑制剂及其联合疗法也就成为了当今研究的热点。 近日，来自美国Dana-Farber癌症研究所的Stephen Hodi教授，及来自澳大利亚黑色素瘤研究中心的Georgina Long教授，在《新英格兰医学杂志》上报道了新型免疫检查点LAG-3抑制剂relatlimab联合PD-1抑制剂nivolumab的首个2/3期临床试验结果(RELATIVITY-047)。 研究发现，在不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗中，relatlimab+nivolumab联合疗法的无进展生存期(PFS)为nivoluma
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220125161713-7353_1.html
- [行业动态]一线治疗晚期胃癌 自然杀伤细胞疗法获快速通道资格[ 2022-01-24 15:30 ]
- 日前，Celularity公司宣布，美国FDA已授予其在研基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101快速通道资格。一项1/2a期临床试验将评估该疗法与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220124153026-7222_1.html
- [癌症药物资讯]治疗晚期肺癌 抑癌基因疗法/Keytruda组合获FDA快速通道资格[ 2022-01-05 16:10 ]
- 日前，Genprex公司宣布，美国FDA已授予基因疗法Reqorsa快速通道资格(FTD)，与默沙东(MSD)的重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)联用，治
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220105161031-5051_1.html
- [癌症药物资讯]复宏汉霖PD-1一线治疗ES-SCLC 3期临床达主要终点[ 2021-12-22 09:51 ]
- 12月7日，复宏汉霖宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究（NCT04063163）第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211222095142-8347_1.html
- [癌症药物资讯]球首个一线治疗SCLC结果阳性的PD-1抑制剂数据公布！[ 2021-12-21 15:22 ]
- 12月17日，复宏汉霖全球研发日活动在上海举行，会上公布了ASTRUM-005研究的期中分析详细数据。ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、国际多中心、III期临床研究，评估了斯鲁利单抗与安慰剂联合化疗治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的有效性和安全性。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211221152213-6354_1.html
- [癌症药物资讯]君实生物PD-1抑制剂一线治疗非小细胞肺癌上市申请获CDE受理[ 2021-12-13 08:19 ]
- 12月10日，君实生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第六项上市申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211213081922-2579_1.html
- [常见问题解答]癌症药物艾瑞卡主要治疗哪些癌症[ 2021-12-13 08:12 ]
- 你好，由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂癌症药物艾瑞卡正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。
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- [癌症药物资讯]一线治疗鼻咽癌 百济神州PD-1抑制剂组合显著延长患者PFS[ 2021-12-10 08:08 ]
- 2021年12月10日，百济神州（BeiGene）宣布，抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗，一线治疗复发/转移性鼻咽癌患者的3期临床试验达到主要终点。在中位随访时间达到10个月时，与安慰剂联用化疗相比，该组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在今年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理了替雷利珠单抗联合化疗作为此类患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211213080821-4587_1.html
- [癌症药物资讯]一线医保更多的PD-1达伯舒，搭上“舒心末班车”：更优价抢先来袭！[ 2021-12-08 21:41 ]
- 为期三天的2021年国家医保谈判在万众瞩目下落下帷幕，作为医保谈判中的大热门，用于治疗癌症的PD-1/PD-L1等免疫药物引起广泛关注。尤其是国产PD-1/PD-L1的加入，大大提高了肿瘤免疫治疗的可及性。其中，信迪利单抗（商品名：达伯舒?）用于鳞状、非鳞状非小细胞肺癌以及肝癌一线三大适应症被纳入了2022医保目录，成为最多一线适应症进入医保的PD-1抑制剂，在年末为广大癌症患者带来了喜讯。这一结果，想必与信迪利单抗用于治疗中国高发癌种的不俗疗效有关——信迪利单抗在今年已经成为全球首个连获5项一线大适应症注册研究阳性结果的PD-1抑制剂。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211208214153-4941_1.html
- [癌症药物资讯]达伯舒：一线医保更多的PD-1！[ 2021-12-06 22:10 ]
- PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）继复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤纳入医保范围后，非鳞状、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗也一并纳入了医保目录！信迪利单抗成为唯一拥有三项大癌种一线医保的PD-1抑制剂！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211206221024-4728_1.html
- [行业动态]刚刚!君实生物抗PD-1单抗获批鼻咽癌一线治疗[ 2021-11-28 22:46 ]
- 11月26日，根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料，此次获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)。这也是继黑色素瘤、鼻咽癌(三线治疗)和尿路上皮癌之后，特瑞普利单抗在中国获批的第四个适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211128224623-6063_1.html
- [行业动态]mRNA癌症疫苗获得FDA快速通道资格 治疗黑色素瘤[ 2021-11-21 22:46 ]
- 2021年11月19日，BioNTech公司宣布，美国FDA已授予BNT111快速通道资格。BNT111是一款治疗性mRNA癌症疫苗。它能够编码4种在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原，通过与PD-1抑制剂联用，防止T细胞耗竭，提高晚期黑色素瘤患者的预后。该候选疫苗目前正在进行一项2期临床试验，在PD-1抑制剂难治/复发性且不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者中，评估它的疗效和安全性。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211121224654-8816_1.html
- [行业动态]肿瘤浸润淋巴细胞联手抗PD-1抗体 提高多种实体瘤缓解率[ 2021-11-13 22:51 ]
- 日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel，联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab，英文商品名为Keytruda)，在治疗多种未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期癌症患者时获得积极临床结果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211114225115-5330_1.html
- [行业动态]信达生物信迪利单抗注射液治疗G/GEJ上市申请获国家药监局受理[ 2021-11-07 16:29 ]
- 11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211107163008-4301_1.html
- [癌症药物资讯]TROP2靶向ADC联手重磅PD-1抑制剂 开辟三阴性乳腺癌新一线疗法[ 2021-10-30 20:32 ]
- 今日，吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与默沙东(MSD)达成临床试验合作，将评估TROP2靶向抗体偶联药物Trodelvy与重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的效果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211030203233-5527_1.html
