- [行业动态]降低死亡风险31% 宫颈癌创新疗法提前终止3期临床试验[ 2021-03-16 15:13 ]
- 今日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司联合宣布，双方共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在治疗经治复发/转移性宫颈癌患者的3期临床试验中，显著改善患者的总生存期。基于这一积极数据，独立数据监察委员会（IDMC）一致建议提前终止临床试验。这一数据将支持在2021年递交监管申请。新闻稿指出，这是首个在宫颈癌患者中与化疗相比，改善患者总生存期的免疫疗法。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210316152059-1652_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1抑制剂联合阿帕替尼持续缓解超23个月！[ 2021-03-14 21:41 ]
- 伴有门静脉癌栓（PVTT）形成的肝癌，为临床晚期，一般治疗的效果不佳，风险也比较大。一般而言，我国中晚期肝癌合并PVTT的患者占40%~60%，是影响肝癌患者预后的重要因素。肝癌患者一旦出现门静脉癌栓，病情会迅速发展，短时间内即可发生肝内外转移、门静脉高压、黄疸、腹水等，平均生存时间仅为2.7～4个月。如何解决肝癌患者伴MVI/PVTT，成为很多临床医生和患者关心的话题。今天，我们就带大家看一例晚期肝癌伴门静脉肿瘤血栓患者，最初用TACE治疗，然后用阿帕替尼和抗PD-1抗体治疗，肿瘤持续反应近2年！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210314214116-2226_1.html
- [行业动态]免疫治疗3.0时代！局部联合系统治疗晚期肝癌总生存翻倍！[ 2021-03-10 22:45 ]
- 仑伐替尼联合程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂在治疗不可切除肝细胞癌(HCC)方面取得了良好的生存效果。肝动脉灌注化疗(HAIC)由于其较高的反应率和对晚期肝癌患者的良好生存率也引起了人们的关注；几项随机临床试验表明，HAIC联合索拉非尼相比于索拉非尼单药治疗有更好的生存率，这些发现暗示HAIC与靶向药物联合治疗可能有潜力。本研究旨在比较HAIC联合PD-1抑制剂联合仑伐替尼(HPL)对于PD-1抑制剂联合仑伐替尼(PL)治疗晚期HCC的疗效。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210310224533-3946_1.html
- [癌症药物资讯]默沙东从康方生物引进的CTLA-4单抗联合疗法在华获批临床[ 2021-03-01 20:45 ]
- 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，默沙东（MSD）提交的1类新药MK-1308A注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。根据公开资料，MK-1308A是MK-1308和默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的联合治疗方案，其中MK-1308是默沙东从康方生物引进的一款抗CTLA-4抗体。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210301204539-5284_1.html
- [癌症药物资讯]获批七大癌种后 中国国产PD-1单抗还有望惠及这些癌症患者[ 2021-02-23 23:43 ]
- PD-1抑制剂的到来，无疑是癌症治疗领域的一个重大突破。公开资料显示，目前已经有四款中国国产抗PD-1抗体在中国获批上市，为黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌等七个癌种的患者带来了新的治疗选择。不过，抗PD-1抗体的作用机理决定了这类创新疗法有望惠及更多的肿瘤患者。目前，研发人员也在加速探索PD-1抑制剂治疗更多适应症的潜力 。自2021年以来，已经有多款国产抗PD-1抗体陆续在中国收获了新的适应症：
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210223234341-6637_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药[ 2021-02-10 22:49 ]
- 信达生物宣布：IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210211224919-5329_1.html
- [行业动态]信达生物联合礼来制药宣布达伯舒获得国家药品监督管理局批准[ 2021-02-03 23:31 ]
- 信达生物制药今日和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒?(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210203233119-2220_1.html
- [行业动态]恒瑞医药PD-1艾瑞卡?荣膺 “第十三届健康中国论坛·十大新药”[ 2021-01-24 13:32 ]
- 2021年1月21日，人民日报健康客户端视频发布第十三届健康中国年度论坛· 十大新药(国内)榜单，注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)荣膺上榜。艾瑞卡?是中国民族创新药企恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，目前已有的四大适应症(晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤)均已被纳入国家医保，且是肺癌、肝癌、食管癌领域中唯一可医保报销的免疫治疗药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210124133301-2457_1.html
- [癌症药物资讯]百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒[ 2021-01-09 17:18 ]
- 三年前，百时美施贵宝（BMS）申请PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后，英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210109172114-6088_1.html
- [行业动态]重磅！恒瑞医药卡瑞利珠单抗被纳入国家医保目录[ 2020-12-30 10:15 ]
- 12月28日，国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡??）成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保，该产品的医保谈判获央视《焦点访谈》报道。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201231101517-3159_1.html
- [癌症药物资讯]重磅！2020卡瑞利珠单抗总结报告[ 2020-12-26 16:24 ]
- 卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，无抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）和补体依赖的细胞毒性（CDC）作用，从而可有效降低T细胞耗竭，有助于发挥持续抑瘤作用。临床前的体外、体内实验均显示卡瑞利珠单抗具有独特的结合表位，亲和力与药效更强，在体内对PD-1受体的占有率高，且时间持久，在第22天占有率仍然＞95%，其IC50和EC50更低，分别为0.7nM和0.38nM，促进T细胞释放IFNγ能力更强。卡瑞利珠单抗在体内分布适当，半衰期较短，仅5.5天，可实现药物的快速清除，安全性和耐受性较好1。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201225162452-8931_1.html
- [行业动态]医保谈判结束！卡瑞利珠单抗或将降价80%，PD-1将成为“平价药”？[ 2020-12-18 10:59 ]
- 昨天，医保谈判的最后一天，伴随着万众瞩目的PD-1抑制剂谈判结束，2020年医保谈判落下帷幕。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201218105920-4847_1.html
- [癌症药物资讯]INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据[ 2020-11-24 23:25 ]
- 11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo?(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201124232519-4523_1.html
- [癌症药物资讯]恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌[ 2020-11-24 23:23 ]
- 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201124232351-4642_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果[ 2020-11-23 22:53 ]
- 11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。 ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析，达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)对比索拉非尼单药治疗，显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，达到预设的优效性标准。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201123225341-8524_1.html
- [癌症药物资讯]默沙东Keytruda在中国递交新适应症上市申请并获受理[ 2020-11-23 22:49 ]
- 11月23日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda，pembrolizumab)递交新适应症上市申请，并获得受理。根据CDE公示，截至目前，默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中，前5项上市申请均已在中国获批，适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201123224938-8928_1.html
- [行业动态]K药获批治疗三阴性乳腺癌 与化疗联用降低疾病进展风险35%[ 2020-11-15 21:34 ]
- 14日，默沙东(MSD)宣布，美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。新闻稿指出，这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准，代表着其研发历程中的一个重要里程碑。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201115213426-4353_1.html
- [癌症药物资讯]默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评[ 2020-11-12 23:11 ]
- 11月12日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda，pembrolizumab)，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。根据CDE官网信息，帕博利珠单抗此前在中国递交的6项新药上市申请均曾正式纳入优先审评。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201112231203-6577_1.html
- [行业动态]Cemiplimab新突破：总生存期翻2倍 单药治疗效果依然强悍[ 2020-11-10 20:58 ]
- 近年来，随着免疫治疗的不断发展，一部分癌症已经能够得到比较好的控制，而免疫治疗中的明星药物PD-1抗体也是各大制药厂商争相突破的关键。2018年，基于一项Ⅰ期临床试验(NCT02383212)，美国FDA授予再生元(Regeneron)药企的PD-1抑制剂Cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)突破性疗法认证，适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。这是 FDA 批准的首个专门用于晚期CSCC的药物，使得这种全新的PD-1抑制剂圈粉无数。近日，再生元药企再宣布，FDA已受理Cemiplimab的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了继K药、T药后又一款即将获批单药用于PD-L1高表达人群的免疫药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201110205836-1452_1.html
- [癌症药物资讯]康方生物公布2款双特异性抗体新药最新临床数据[ 2020-11-04 23:29 ]
- 近日，康方生物相继发布新闻稿，其在2020年中国肿瘤免疫治疗会议上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)和PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药cadonilimab(AK104)最新临床试验数据。研究均显示了两款候选药在抗肿瘤方面的积极结果。其中，AK112针对PD-1抑制剂不敏感型实体瘤患者效果良好，cadonilimab疗效数据显著优于联合疗法。值得一提的是，cadonilimab已在美国获快速通道资格，并在中国被纳入突破性治疗品种名单。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201104232919-5999_1.html
