- [癌症药物资讯]新研究指出：敲除自噬基因Rb1cc1有望提高PD-1抗体疗效[ 2021-01-04 13:55 ]
- 以免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法为癌症治疗带来了巨大的改变，但肿瘤细胞对这类疗法的耐药性是阻碍疗法进一步发展的巨大挑战。控制肿瘤细胞对T细胞杀伤敏感性的分子机制仍有待进行充分鉴定。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210104135523-5097_1.html
- [癌症药物资讯]恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点[ 2020-12-17 16:20 ]
- 12月16日，恒瑞医药宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。恒瑞医药在新闻稿中表示，将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前的沟通交流申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201217162015-4313_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1癌症疫苗报佳音，2021年将步入人体临床试验！[ 2020-12-05 22:37 ]
- 癌症作为人类的头号公敌，令许多科学家前赴后继地研究各种药物和治疗方式。21世纪无疑是免疫治疗在癌症领域发光发热的时代，免疫检查点抑制剂PD-1/PD-1抗体、过继性细胞治疗CAR-T、CAR-NK以及宫颈癌疫苗，随着对癌症探究的深入，医学科技也在不断发展，抗癌药更是不停地更新换代……
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201206223741-7765_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州百泽安?(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功![ 2020-11-18 22:55 ]
- 百济神州(BeiGene)近日宣布，评估抗PD-1抗体药物百泽安?(tislelizumab，替雷利珠单抗注射液)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期RATIONALE 303研究(NCT03358875)在中期分析时达到了总生存期(OS)主要终点。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201118225602-8752_1.html
- [行业动态]Science子刊最新成果：PD-1抗体“新搭档”——iNK细胞疗法[ 2020-11-16 22:38 ]
- 在过去的15年中，以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变，但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解，只有少数患者在治疗后，肿瘤会持久消退。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201116223858-4504_1.html
- [行业动态]Nature重要发现：PD-1抗体“新搭档”——PCSK9抑制剂[ 2020-11-13 23:05 ]
- 尽管免疫检查点抑制剂成功使10%-30%的患者获得了长期生存，但这类免疫疗法对大多数癌症患者仍然无效。近几年，为免疫检查点抑制剂寻找“搭档”以增强其疗效已成为癌症免疫治疗领域最热门的研究方向。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201113230526-2626_1.html
- [行业动态]Cemiplimab新突破：总生存期翻2倍 单药治疗效果依然强悍[ 2020-11-10 20:58 ]
- 近年来，随着免疫治疗的不断发展，一部分癌症已经能够得到比较好的控制，而免疫治疗中的明星药物PD-1抗体也是各大制药厂商争相突破的关键。2018年，基于一项Ⅰ期临床试验(NCT02383212)，美国FDA授予再生元(Regeneron)药企的PD-1抑制剂Cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)突破性疗法认证，适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。这是 FDA 批准的首个专门用于晚期CSCC的药物，使得这种全新的PD-1抑制剂圈粉无数。近日，再生元药企再宣布，FDA已受理Cemiplimab的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了继K药、T药后又一款即将获批单药用于PD-L1高表达人群的免疫药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201110205836-1452_1.html
- [行业动态]微球型白血病精准治疗性疫苗研究取得进展[ 2020-10-16 15:00 ]
- 基于已批准的生物材料和巧妙的设计思想，创建新的疫苗递送系统，是提高疫苗免疫效果并拓展其应用范围的重要策略。近日，中国科学院过程工程研究所与南方医科大学珠江医院血液科合作，利用自愈合大孔微球共装载白血病HLA-A*0201型抗原肽及PD-1抗体，制备出新型白血病精准治疗性疫苗，在多种白血病动物模型上均显着抑
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201016150100-8959_1.html
- [行业动态]德琪医药ATG-008 II期临床中国获批 用于特异性基因变异实体瘤[ 2020-08-24 22:23 ]
- 8月24日，德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外，ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200824222340-9052_1.html
- [癌症药物资讯]Nature里程碑：癌症疫苗联合PD-1抗体 肿瘤消退率>35%![ 2020-08-24 22:22 ]
- 多年来，科学家们为开发治疗性癌症疫苗做了大量的尝试，但到目前为止，成功的案例并不多。肿瘤抗原的选择是癌症疫苗设计中最重要的一步。理想情况下，用于设计癌症疫苗的抗原应该在癌细胞中特异性表达(不在正常细胞中表达)，存在于所有癌细胞中，是癌细胞生存所必须的(这样癌细胞就不能通过下调抗原来逃避免疫攻击)，且具有较高的免疫原性。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200824222233-6846_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1抗体联合TREM2抑制剂 小鼠肿瘤完全消退![ 2020-08-14 23:50 ]
- 为了逃避免疫系统的监视，癌细胞会减弱自身的免疫原性特征，并在其内部和周围诱导出抑制性免疫微环境来抑制T细胞的应答。虽然免疫检查点抑制剂可唤醒沉默的T细胞来攻击肿瘤，但如果肿瘤微环境的免疫抑制作用仍然存在，那么只使用检查点抑制剂可能并不足以消除肿瘤。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200814235032-2981_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理[ 2020-08-06 23:23 ]
- 8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。 PD-1抗体信迪利单抗注射液
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200806232332-4008_1.html
- [癌症药物资讯]嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤[ 2020-07-22 17:03 ]
- 7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab，研发代号GB226) 的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200722170306-2384_1.html
- [癌症药物资讯]嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤[ 2020-07-22 14:44 ]
- 7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab，研发代号GB226) 的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200722144447-5645_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州替雷利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理[ 2020-07-02 14:00 ]
- 百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200702140018-4120_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1替雷利珠单抗第5个适应症上市申请获受理[ 2020-06-29 23:50 ]
- 今日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市(sNDA)申请，并获得受理。此次为替雷利珠单抗注射液在中国提交的第五项上市申请，此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其首个针对非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症则在今年4月提交。一周前，该药第二项针对一线NSCLC患者的sNDA刚获得CDE受理。 替雷利珠单抗注射液是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。目前，该药共有16项注册性临床试验在中国和全球范围内开展，其中包括12项3期临床试验，四项关键性2期临床试验。 根据百济神州公告，替雷利珠单抗在中国的注册进展如下：
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200629235010-8481_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1替雷利珠单抗第4个适应症上市申请获受理[ 2020-06-27 21:54 ]
- 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市申请，并获得受理。值得一提的是，这是该药向药监局申报的第四项适应症。此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的第三项适应症也已在今年4月提交。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200627215407-9882_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1替雷利珠单抗第4个适应症上市申请获受理[ 2020-06-24 20:13 ]
- 今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市申请，并获得受理。值得一提的是，这是该药向药监局申报的第四项适应症。此前，该药已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，其一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的第三项适应症也已在今年4月提交。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200624201400-2383_1.html
- [癌症药物资讯]一线晚期非鳞状NSCLC!替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理[ 2020-06-19 19:56 ]
- 百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200619195656-9405_1.html
- [癌症药物资讯]K药/化疗组合膀胱癌三期临床失败[ 2020-06-10 21:12 ]
- 今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在标准化疗背景上未能击败化疗改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。这个叫做KEYNOTE-361的试验招募1010位晚期膀胱癌患者，分别使用K药单方、铂类标准化疗、和组合疗法，一级终点为OS和PFS。虽然组合疗法改善了这两个指标，但区分未能达到统计显著。因为组合疗法失败，单方K药优势没有正式统计分析。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200610211255-4150_1.html
