- [癌症药物资讯]百济替雷利珠单抗治疗ESCC获FDA受理 国内赴美上市PD-1已有4款[ 2021-09-13 19:33 ]
- 今日（9月13日），百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210913193331-2537_1.html
- [癌症药物资讯]新型抗癌mRNA疗法：超80%小鼠肿瘤完全消退 PD-1抗体疗效提升[ 2021-09-13 16:32 ]
- mRNA疗法最早应用在肿瘤治疗中，通过将编码细胞因子等特定蛋白的mRNA注射到肿瘤内，起到激活免疫应答的作用。但是这一技术还面临着脱靶毒性和瘤内给药困难的问题，此前基于细胞因子的癌症免疫疗法所获得的临床成功并不多。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210913163300-8051_1.html
- [行业动态]Cell报道胰腺癌治疗新突破：PD-1抗体+Pin1抑制剂+吉西他滨，可完全清除小鼠肿瘤[ 2021-08-29 22:51 ]
- 胰腺导管腺癌(PDAC)是最具侵袭性的实体恶性肿瘤之一，预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。PDAC对化疗、靶向治疗甚至免疫治疗都具有耐药性，这归因于其固有的肿瘤异质性、高度促结缔组织增生，以及免疫抑制的肿瘤微环境(TME)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210829225132-2317_1.html
- [癌症药物资讯]Nature子刊报道PD-1抗体“搭档”TIL疗法，挑战晚期肺癌疗效初显[ 2021-08-29 22:49 ]
- 美国莫菲特癌症中心的研究者发起了一项评估PD-1抗体纳武利尤单抗(商品名：欧狄沃)与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)联用治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLS)的Ⅰ期临床试验。顶级医学期刊Nature Medicine报道了该试验的研究结果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210829224925-5522_1.html
- [癌症药物资讯]一线治疗肺癌 君实PD-1抗体组合达3期临床终点[ 2021-08-21 14:56 ]
- 2021年8月18日，君实生物(Junshi Biosciences)和Coherus Biosciences联合宣布，名为“CHOICE-01”的关键性3期临床试验取得积极中期结果。该试验旨在评估由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物，一线治疗晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。中期分析表明，试验达到了主要终点，与化疗相比，患者无进展生存期(PFS)出现具有统计学显著性和临床意义的改善。相关结果将于2021年世界肺癌大会(WCLC)上展示。两家公司计划与美国FDA会面，讨论特瑞普利单抗用于晚期NSCLC一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的潜在提交事宜。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210821145615-4988_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州PD-1新适应症临床获批[ 2021-08-17 23:46 ]
- 8月17日，CDE官网显示，百济神州的替雷利珠单抗(商品名：百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准，治疗晚期恶性实体瘤。 替雷利珠单抗(商品名：百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210817234627-3818_1.html
- [癌症药物资讯]贝达药业CTLA-4+PD-1联合治疗宫颈癌获批临床[ 2021-07-31 12:02 ]
- 7月29日，贝达药业发出公告，称其与Agenus共同申报的泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab，CTLA-4抗体)联合巴替利单抗注射液(Balstilimab，PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的临床试验申请已获得国家药监局批准。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210731120630-5549_1.html
- [癌症药物资讯]宫颈癌免疫治疗！Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！[ 2021-04-20 11:11 ]
- Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。近日，该公司宣布，已通过加速审批程序向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准抗PD-1抗体药物balstilimab，用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210420111230-1463_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州于2021 AACR首次披露百泽安?（替雷利珠单抗）用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据[ 2021-04-13 14:47 ]
- 2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210413144832-1413_1.html
- [癌症药物资讯]惊！和铂医药抗肿瘤联合疗法1期临床完成首例患者给药[ 2021-03-23 11:25 ]
- 3月22日，和铂医药宣布，其抗CTLA-4抗体HBM4003针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性1期研究已完成首例患者用药。此研究将HBM4003与君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗联用，评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学（PK/PD）和初步疗效。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210323112615-9562_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1抑制剂联合阿帕替尼持续缓解超23个月！[ 2021-03-14 21:41 ]
- 伴有门静脉癌栓（PVTT）形成的肝癌，为临床晚期，一般治疗的效果不佳，风险也比较大。一般而言，我国中晚期肝癌合并PVTT的患者占40%~60%，是影响肝癌患者预后的重要因素。肝癌患者一旦出现门静脉癌栓，病情会迅速发展，短时间内即可发生肝内外转移、门静脉高压、黄疸、腹水等，平均生存时间仅为2.7～4个月。如何解决肝癌患者伴MVI/PVTT，成为很多临床医生和患者关心的话题。今天，我们就带大家看一例晚期肝癌伴门静脉肿瘤血栓患者，最初用TACE治疗，然后用阿帕替尼和抗PD-1抗体治疗，肿瘤持续反应近2年！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210314214116-2226_1.html
- [行业动态]和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003获批临床试验[ 2021-02-27 15:42 ]
- 和铂医药今日宣布，NMPA批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。该临床试验将评估HBM4003与PD-1抗体联用以及HBM4003、PD-1抗体和化疗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效。本项目的主要研究者为中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、国家科技部重点专项首席专家、上海胸科医院肿瘤科主任陆舜教授。在此之前，和铂医药已获得美国食品药品管理局(FDA)关于HBM4003 IND申报的批准，以及NMPA关于HBM4003单药和另一项联合用药疗法的IND申请，并在澳洲成功完成I期临床试验多个患者给药。 关于HBM4003
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210228154225-1480_1.html
- [行业动态]Cell里程碑：治疗脑瘤 PD-1 不行 这个靶点有戏[ 2021-02-24 23:40 ]
- 弥漫性胶质瘤是最常见的原发性人脑肿瘤，主要分为异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型胶质瘤和IDH野生型胶质母细胞瘤(最具侵袭性和不可治愈的脑瘤类型)。这类肿瘤目前仍无有效的治疗方法，现有的治疗途径很大程度上无法防止复发。 虽然免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗体为多种癌症的治疗带来了变革，但近期的一项III期临床试验显示，在复发性胶质母细胞瘤(GBM)中，PD-1抗体未显示治疗益处。探索治疗弥漫性胶质瘤更有潜力的靶点和疗法是很多研究组仍在努力的方向。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210224234038-2217_1.html
- [癌症药物资讯]获批七大癌种后 中国国产PD-1单抗还有望惠及这些癌症患者[ 2021-02-23 23:43 ]
- PD-1抑制剂的到来，无疑是癌症治疗领域的一个重大突破。公开资料显示，目前已经有四款中国国产抗PD-1抗体在中国获批上市，为黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌等七个癌种的患者带来了新的治疗选择。不过，抗PD-1抗体的作用机理决定了这类创新疗法有望惠及更多的肿瘤患者。目前，研发人员也在加速探索PD-1抑制剂治疗更多适应症的潜力 。自2021年以来，已经有多款国产抗PD-1抗体陆续在中国收获了新的适应症：
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210223234341-6637_1.html
- [癌症药物资讯]国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌[ 2021-02-21 12:06 ]
- 2月19日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。 特瑞普利单抗是由君实生物自主研发，在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日，君实生物官网宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名：拓益)用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症上市申请。这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210221120703-2179_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州引进新型TNFR2拮抗剂独家开发权益[ 2021-02-18 23:21 ]
- 2月18日，百济神州宣布已和Boston Immune Technologies and Therapeutics(以下简称“BITT”)达成关于肿瘤坏死因子受体2型(TNFR2)拮抗剂抗体BITR2101的合作开发协议，获得BITR2101在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。双方计划能启动多项I期临床试验，评估BITR2101，包括其联合百济神州抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)的组合用药研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210218232128-2227_1.html
- [行业动态]百济神州百泽安?食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极结果[ 2021-01-28 11:46 ]
- 今日，百济神州宣布其用于评估抗PD-1抗体百泽安?对比研究者选择的化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床试验达到总生存期这一主要终点。试验结果表明，针对意向治疗人群(ITT)，百泽安?在总生存期中取得了具有统计和临床意义的提高。百泽安?的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全警示。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210128114633-4346_1.html
- [癌症药物资讯]一线治疗胰腺癌 创新CD73抑制剂组合疗法达到41%客观缓解率[ 2021-01-19 11:28 ]
- 日前，Arcus Biosciences公司宣布，其靶向CD73的小分子抑制剂AB680，在治疗转移性胰腺癌的早期临床试验中获得积极初步数据。与化疗和抗PD-1抗体联用，一线治疗胰腺癌达到41%的客观缓解率，优于标准疗法的历史表现。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210119112859-8965_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州百泽安?获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌！[ 2021-01-16 16:32 ]
- 百济神州(BeiGene)近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安?(tislelizumab，替雷利珠单抗注射液)联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安?在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210116163230-8565_1.html
- [癌症药物资讯]Science子刊：如何提高PD-1抗体疗效？敲除自噬基因Rb1cc1有戏[ 2021-01-04 13:59 ]
- 以免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法为癌症治疗带来了巨大的改变，但肿瘤细胞对这类疗法的耐药性是阻碍疗法进一步发展的巨大挑战。控制肿瘤细胞对T细胞杀伤敏感性的分子机制仍有待进行充分鉴定。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210104140015-8357_1.html
