5月31日，NMPA官网显示，泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」完成上市审评进入在审批状态，预计近期即将获批，用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。
5月30日，Insight情报监控系统显示，罗氏第二代CD20单抗Obinutuzumab(奥妥珠单抗，商品名Gazyva?)已进入行政审批阶段，预计将在近日获批。Gazyva作为罗氏利妥昔单抗的升级产品，上市以来销售额连年增长，2020 年销售额已达6.77亿美元。 奥妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克重磅药物美罗华的换代产品， 同样靶向CD20。2013年FDA批准该药与苯丁酸氮芥连
杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant?)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。
5月28日，据上海市卫健委消息，该委员会于5月24日作出了“陆巍卫生健康行政处罚案”的处罚决定，对陆巍处以暂停执业6个月与警告处罚，罚款人民币3万元整。
ctDNA 液体活检目前是精准肿瘤学应用研究中的热点，主要通过检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)或者循环肿瘤DNA片段(ctDNA)等物质来对癌症疾病做出诊断。其原理在于肿瘤细胞在经历凋亡或坏死等阶段时会释放DNA片段进入血液循环系统中，而这些DNA片段往往包含了肿瘤的体细胞突变，同时其丰度与肿瘤的大小和阶段紧密相关。
2021年5月28日，BridgeBio Pharma通过其下属公司QED Therapeutics，和Helsinn集团共同宣布，美国FDA已加速批准Truseltiq(infigratinib)上市，用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)经治患者。Truseltiq是一种口服、ATP竞争性、FGFR酪氨酸激酶抑制剂。
安进(AMGEN)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib，AMG 510)，该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准，针对该适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
安进(AMGEN)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib，AMG 510)，该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准，针对该适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
2021年5月27日，Lantheus Holdings宣布，美国FDA已批准正电子发射断层扫描(PET)显像剂Pylarify(piflufolastat F18)上市，用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。Pylarify是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分子显像剂。相比传统成像检测，Pylarify PET成像技术能够让医生更早、更准确地在身体任何部位发现疑似转移性或复发性前列腺癌，从而制定出更好的治疗方案，可能对患者的生活产生巨大影响。
5月26日，阿斯利康中国宣布获得绿叶制药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。
根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)2020年数据，结直肠癌是全球第三大高发癌症，在中国更是新发病例第二多的癌种。然而，结直肠癌中有相当一部分是可以预防的，一项欧洲多国研究显示，近20%的结直肠癌病例可归因于各种不健康生活方式;另外，大多数结直肠癌的发展需要10-15年，这为早期检测、成功清除癌前病变和治疗早期癌症提供了机会。
近日，齐鲁制药以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段。目前国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额近25亿元。
? Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率(ORR)和49.3个月的中位缓解持续时间(DoR)，该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者，此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生，涉及21种不同的肿瘤类型，不区分年龄，中位随访时间为22.3月的更长随访期。
CAR-T细胞疗法治疗血癌已经取得了一定的成功，但在实体瘤上的应用还存在很多局限性。过表达的肿瘤相关抗原(如EGFR和HER2)是治疗性T细胞有吸引力的靶点，但CAR-T细胞可能与表达低水平靶抗原的正常组织发生毒性交叉反应，这种脱靶副作用是阻碍CAR-T发展的一大障碍。
ADC，作为新型抗体药物，近年来受关注度及开发程度骤升，且全球已获批多个品种，用于治疗肿瘤。国内，ADC 的研发更是呈爆发式增长，且在经典的 HER2 靶标之后，TROP-2 正在受到极大的关注。现就 ADC 国内外研发情况及 TROP-2 赛道品种进行总结，详情如下。
2021年5月21日，Verastam Oncology宣布其创新小分子RAF/MEK抑制剂VS-6766获得美国FDA授予的突破性疗法认定，与特异性FAK抑制剂defactinib联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)。这种联合疗法的早期临床试验结果显示，对KRAS突变型肿瘤患者的客观缓解率(ORR)为70%，KRAS野生型肿瘤患者ORR为44%，所有患者中的客观缓解率为52%，且安全性与耐受性良好。
