ctDNA 液体活检目前是精准肿瘤学应用研究中的热点,主要通过检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)或者循环肿瘤DNA片段(ctDNA)等物质来对癌症疾病做出诊断。其原理在于肿瘤细胞在经历凋亡或坏死等阶段时会释放DNA片段进入血液循环系统中,而这些DNA片段往往包含了肿瘤的体细胞突变,同时其丰度与肿瘤的大小和阶段紧密相关。
2021年5月28日,BridgeBio Pharma通过其下属公司QED Therapeutics,和Helsinn集团共同宣布,美国FDA已加速批准Truseltiq(infigratinib)上市,用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)经治患者。Truseltiq是一种口服、ATP竞争性、FGFR酪氨酸激酶抑制剂。
安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准,针对该适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准,针对该适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
2021年5月27日,Lantheus Holdings宣布,美国FDA已批准正电子发射断层扫描(PET)显像剂Pylarify(piflufolastat F18)上市,用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。Pylarify是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分子显像剂。相比传统成像检测,Pylarify PET成像技术能够让医生更早、更准确地在身体任何部位发现疑似转移性或复发性前列腺癌,从而制定出更好的治疗方案,可能对患者的生活产生巨大影响。
5月26日,阿斯利康中国宣布获得绿叶制药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。
根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)2020年数据,结直肠癌是全球第三大高发癌症,在中国更是新发病例第二多的癌种。然而,结直肠癌中有相当一部分是可以预防的,一项欧洲多国研究显示,近20%的结直肠癌病例可归因于各种不健康生活方式;另外,大多数结直肠癌的发展需要10-15年,这为早期检测、成功清除癌前病变和治疗早期癌症提供了机会。
近日,齐鲁制药以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段。目前国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额近25亿元。
? Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率(ORR)和49.3个月的中位缓解持续时间(DoR),该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者,此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生,涉及21种不同的肿瘤类型,不区分年龄,中位随访时间为22.3月的更长随访期。
CAR-T细胞疗法治疗血癌已经取得了一定的成功,但在实体瘤上的应用还存在很多局限性。过表达的肿瘤相关抗原(如EGFR和HER2)是治疗性T细胞有吸引力的靶点,但CAR-T细胞可能与表达低水平靶抗原的正常组织发生毒性交叉反应,这种脱靶副作用是阻碍CAR-T发展的一大障碍。
ADC,作为新型抗体药物,近年来受关注度及开发程度骤升,且全球已获批多个品种,用于治疗肿瘤。国内,ADC 的研发更是呈爆发式增长,且在经典的 HER2 靶标之后,TROP-2 正在受到极大的关注。现就 ADC 国内外研发情况及 TROP-2 赛道品种进行总结,详情如下。
2021年5月21日,Verastam Oncology宣布其创新小分子RAF/MEK抑制剂VS-6766获得美国FDA授予的突破性疗法认定,与特异性FAK抑制剂defactinib联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)。这种联合疗法的早期临床试验结果显示,对KRAS突变型肿瘤患者的客观缓解率(ORR)为70%,KRAS野生型肿瘤患者ORR为44%,所有患者中的客观缓解率为52%,且安全性与耐受性良好。
今年6月4日~6月8日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在线上召开。本届ASCO推荐的亮点研究之一,是免疫疗法延缓早期可手术非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病复发。
近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网正式公布了2021年ASCO大会摘要,其中入选Oral Abstract Session的研究更是引起了业界的关注。根据恒瑞医药日前发布的新闻稿,今年中国学者共有16项研究入选Oral Abstract Session,其中5项为恒瑞医药的原研抗肿瘤药,涉及抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂SHR6390片、PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701等药物。
近日,Nature Reviews Cancer杂志发表了一篇题为"Metastases arrive at other organs via bone"的研究亮点文章。这项研究支持骨转移可能导致其他器官转移的假设。继发转移的时机是未来研究的另一个途径,因为无论这种情况发生在骨骼病变出现症状之前还是之后,都会影响任何旨在防止继发转移的潜在治疗的时机。
近日,由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心、北京肿瘤学会主办,勃林格殷格翰协办的“2021肺癌MDT管理高峰论坛”在北京隆重召开。本次会议汇聚了来自肿瘤科、呼吸科、胸外科、放疗科、影像科、病理科、中医科等多科室的近二十位国内外著名专家,共同探讨我国肿瘤的规范化治疗以及肺癌MDT多学科未来发展的无限可能,并结合各自临床实践体会展开思维碰撞,分享成功实践经验,携手推进我国肿瘤多学科诊疗事业的进步。