T细胞通过T细胞受体(TCR)对癌症抗原的特异性识别,在抗癌免疫中发挥了关键作用。近年来,旨在操纵或模拟T细胞反应的方法(如免疫检查点抑制剂和嵌合抗原受体T[CAR-T]细胞)已成为抗癌治疗的一个重要焦点。然而,与这些治疗相关的局限性(包括致命的不良反应和某些情况下的抵抗性产生),以及自体CAR-T细胞所需的复杂和昂贵的个性化生产过程,促使人们继续研究刺激T细胞介导的抗肿瘤反应的其他方法。
强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂?,通用名:ibrutinib,伊布替尼)作为单药疗法一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)3期RESONATE-2 (PCYC-1115/1116)研究疗效终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)长达7年的随访结果,这是迄今为止最长的BTK抑制剂3期随访数据,加强了Imbruvica在治疗CLL方面的长期生存益处和已确认的安全性。
在美国,大约30%的ER+乳腺癌患者会对内分泌疗法产生耐药性,而且会导致每年4万名患者的死亡;临床前研究揭示了在内分泌疗法耐受性发生过程中名为HER2的生长因子受体会发生激活;然而,在ER+/HER2-患者中进行了泛HER抑制剂临床试验却让研究人员大失所望,这或许是因为缺乏相应的预测性生物标志物所致。
拜耳(Bayer)近日公布了4项分析的新数据,证实了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)的长期临床特征,包括:Vitrakvi在所有年龄段(范围:0.1-84岁)和多种肿瘤类型的TRK融合癌患者中具有快速、高度持久的缓解和良好的耐受性。这些分析包括在非原发性中枢神经系统(CNS)实体瘤、原发性CNS肿瘤、携带NTRK基因融合肺癌中的最新长期疗效和安全性数据。
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准,之前还获得了突破性药物资格(BTD)。
武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于实体器官移植(SOT)或造血细胞移植(HCT)受者,治疗难治性、有或无耐药性(R/R)巨细胞病毒(CMV)感染。如果获得批准,maribavir将成为第一个也是唯一一个用于移植受者治疗移植后R/R CMV感染的药物。
垂体是最重要最复杂的内分泌腺体之一,主要由五种激素细胞组成,包括生长激素细胞、催乳素细胞、促甲状腺素细胞、促肾上腺皮质激素细胞和促性腺激素细胞,在生长发育、代谢调节、生殖以及应激等生理过程中发挥重要作用。每种激素细胞都有可能异常增殖形成肿瘤,即垂体神经内分泌肿瘤(Pituitary neuroendocrine tumors,PitNETs),又称垂体腺瘤或垂体瘤,是第二大常见的颅内肿瘤,大约占颅内肿瘤的10%~16%。基因组学研究发现40~60%的生长激素瘤有GNAS基因突变,40~60%促肾上腺皮质激素瘤有USP8突变,但60%垂体瘤未发现基因突变,病因不明。
卫材于2021年3月获得了Remitoro的生产和销售许可。据日本厚生劳动省(MHLW)的一项调查,估计日本PTCL患者不到6000人,CTCL患者不到4000人,这些疾病可能预后不良或难以治疗。因此,这些疾病仍有极高的医疗需求得不到满足。
百时美施贵宝(BMS)近日公布了来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验,在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展,评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
百时美施贵宝公布了随机双盲3期临床试验CheckMate-067新的6.5年数据,结果显示:一线治疗晚期黑色素瘤方面,与Opdivo单药治疗及Yervoy单药治疗相比,Opdivo+Yervoy联合治疗持续改善生存,近一半的患者在随访6.5年时仍然存活。相比之下,在十年前,诊断为转移性黑色素瘤的患者,平均预期寿命仅为6个月,不到10%的患者存活超过5年。
5月19日,CDE官网显示Epizyme公司Tazemetostat(他折司他)临床申请已获国家药监局受理,是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。 多梳抑制复合物2(PRC2)由三个核心亚基EZH2、EED和SUZ12以及许多辅助蛋白组成。它是催化组蛋白3第27位赖氨酸(H3K27)的甲基化关键酶蛋白复合物,H3K27的甲基化会导致抑癌基因的转录沉默,使得肿瘤细胞生长。
基于ctDNA的MRD监测是目前早中期肿瘤精准治疗领域的重要研究方向,该技术相比于传统的影像学和肿瘤标志物检测具有高灵敏度、便捷、低风险等优势,但目前仍缺少大型临床研究的验证证据。
日前,据外媒报道,BMS在5月19日宣布了2/3 RELATIVITY-047研究的结果,研究结果表明LAG-3阻断抗体Relatlimab和Nivolumab的固定剂量组合作为单次输液,在既往未治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中,与单用Nivolumab相比,显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。
近期,Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布的一份摘要:在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示,与标准护理方案(赫赛汀+化疗)相比,Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效:总缓解率更高、缓解持续时间更长。
5月19日,华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。
在一项新的研究中,美国明尼苏达大学的两名分子生物学家Okay Saydam和Nurten Saydam发现肿瘤中的一些细胞以其他细胞为食,帮助它们生存并可能转移。他们表示,当一种称为Ku的DNA修复蛋白复合物在癌细胞中失效时就会发生这种情况,这种蛋白复合物缺乏会杀死这些细胞,除非它们入侵邻近的肿瘤细胞并获取细胞质材料。他们指出,据