近日，抗肿瘤口服新药瑞复美（来那度胺胶囊）正式在中国上市，瑞复美主要用于治疗多发性骨髓瘤，其制造企业是全球领先的综合性生物制药企业新基公司。根据中国CFDA的批准，瑞复美将用于与地塞米松联合，治疗至少接受过一次疗法的成年多发性骨髓瘤患者。瑞复美目前已在全世界70个国家获批，治疗了近30万例多发性骨髓瘤患者。

　　新选择、新希望

　　多发性骨髓瘤的致病原因还是很明确，目前它是一种几乎没有治愈可能的血液系统恶性肿瘤，且其发病率近年有增长和年龄提前的趋势。美国，欧洲和中国每年新增患者共约7万人。中国多发性骨髓瘤的患病率约为十万分之二，现患病人达到7万余例。虽然患者多以中老年人为多，但最近也有年轻化的趋势。如果不进行治疗，多发性骨髓瘤的患者仅能生存612个月。而通过目前的治疗手段，也只能使大多数患者的生命延长3年。在新确诊的多发性骨髓瘤患者中，大约有10%到30%的患者对化疗无响应，即使对初始治疗有反应的患者，也几乎都会复发。“几乎所有患者最终都会进展至复发和难治的挽救治疗阶段”，北京大学人民医院血液病研究所所长黄晓军教授说，“目前的所有治疗手段都难保患者不复发，而瑞复美的上市，意味着中国正式进入了多发性骨髓瘤的新药时代，这是一个划时代的产品，我们有信心努力将多发性骨髓瘤变成可长期控制的慢性疾病”。

　　瑞复美口服方便耐受佳，具有双重抗肿瘤机制

　　新一代的口服药物瑞复美，是一种免疫调节剂，具有独特的双重抗肿瘤机制，一方面它有直接抗肿瘤的作用，能抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡；另一方面它可以调节免疫功能，激活免疫效应细胞，促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。这两种作用结合起来具有很强的抗肿瘤效果。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授说：“在瑞复美？的治疗下，有的患者生存期可达8-10年。除了独特的双重作用机制以外，瑞复美？更具有不良反应易管理，耐受性良好的优点，尤其是口服用药省去了长期输液的痛苦，省去了住院的费用和麻烦，大大提高了患者依从性。”

　　新基秉持患者第一，瑞复美具备高有效性、高安全性肿瘤学全球总监、美国新基公司副总裁MarkAlle说，“作为全球领先的综合性生物制药企业，新基公司在血液学疾病领域拥有先进的专业知识和研发能力，致力于为患者提供更佳的治疗方案。秉持‘患者第一’的承诺，我们希望瑞复美？在中国的上市，为中国血液科医生带来全新的治疗方案，同时结合配套的风险管理计划，通过对瑞复美？处方与发放的管理，例如瑞复美？妊娠防预计划（RevCare），帮助改善中国多发性骨髓瘤患者的健康生活。”新基公司在对中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的II期临床研究（MM-021）结果显示，瑞复美联合低剂量地塞米松（Rd）方案在接受过既往多次治疗的实验者的总缓解率达47.6%，且94.7%的患者疾病稳定。所有完成六个以上疗程的患者中，72.7%实现了1年的生存期，超过51%的人达到了78周的生存期。该项临床研究的主要研究者上海长征医院血液科主任侯健教授表示，“临床研究证实，瑞复美在多发性骨髓瘤患者治疗中展示了高有效性和高安全性，可以有效延长中国多发性骨髓瘤患者的生存期，并提高患者的生活质量。”