首个针对肺癌脑转移的靶向药物研究
数据表明EGFR突变患者,即使脑转移,疾病控制时间仍可达15个月,疗效超越以往。这是国际上首个靶向药物针对脑转移的研究,也是CTONG第3个发表在重要的杂志上的研究。在此基础上,新的确认性研究已开始。
研究主要内容:
背景:这项II期、开放性研究旨在评估厄洛替尼作为二线治疗脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效以及安全性。
方法:共48例患者,年龄18-75岁,ECOG评分0-2分,病理证实为腺癌或EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,在颅外病灶无进展的情况下,存在无症状的脑转移灶被纳入到试验当中。接受厄洛替尼150mg/d的治疗。疗效评价通过RECIST标准,主要观察终点是无进展生存期(PFS)。
结果:发生颅内进展的中位PFS为10.1个月(95%CI7.1-12.3),颅内和全身进展的中位PFS为9.7个月(95%CI2.5-17.8)。
EGFR突变阳性的患者比EGFR野生型患者的中位生存显著延长,分别为15.2个月(95%CI8.3-22.2)和4.4个月(95%CI0.0-11.6),两组P=0.02。
中位总生存为18.9个月(95%CI14.4-23.4);6个月和1年生存率分别为85%和73%;总反应率(ORR)为58.3%。
最常见的不良反应为1-2级,包括:皮疹(77.1%),甲沟炎(20.8%),高胆红素血症(16.7%),腹泻(14.6%);结论:对于脑转移的非小细胞肺癌患者,单药厄洛替尼治疗有效,并且耐受性良好。还需要更进一步的研究。
吴一龙教授表示:数据表明EGFR突变患者,即使脑转移,疾病控制时间仍可达15个月,疗效超越以往。这是国际上首个靶向药物针对脑转移的研究,也是CTONG第3个发表在重要的杂志上的研究。在此基础上,新的确认性研究已开始。
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