2018年6月1日-5日，一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)在芝加哥召开。

　　当地时间6月1日下午，ASCO正式拉开帷幕，当日主要有神经系统肿瘤、浆细胞肿瘤、转化医学和公共卫生服务专场。

　　转化治疗专场的Abstract 2501，是一项关于DS-8201治疗HER2表达的实体瘤的研究。

　　口头报告现场

　　DS-8201是一种新型抗体-药物偶联物，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。

　　本Ⅰ期研究(NCT02564900)纳入T-DM1治疗后的HER2+乳腺癌，曲妥珠单抗治疗后的HER2+胃癌，HER2低表达(IHC 1+或2+，ISH-)的乳腺癌和其他表达HER2(IHC≥1+)的实体瘤。

　　2015年9月至2017年12月期间，共218名受试者接受DS-8201a治疗，200名剂量为5.4或6.4 mg / kg。

　　患者中位年龄为59岁，中位接受过4个方案的前线治疗。在数据截止时，121/200(60.5%)受试者仍在治疗中，这部分患者的中位持续治疗时间为10.3个月。

　　主要结果

　　可评估受试者中RECIST确认的总体缓解率(ORR)为49.3%，86.3%的受试者在≥1次基线扫描出现肿瘤缩小。

　HER2+乳腺癌的ORR最高(54.5%)，中位反应持续时间未达到。

　　HER2低表达乳腺癌随治疗时间进展，反应率提高。确认了HER2非瘤源性表面靶点。

　　停止治疗的主要原因是疾病进展和不良事件(9.5%)。 93/200(46.5%)患者经历了≥3级AE。常见AE包括恶心68.9%(2.5%≥3级)，食欲下降55.6%(3.5%≥3级)和呕吐34.9%(1.7%≥3级)。

　　结论

　　DS-8201a在多种肿瘤类型(包括非典型HER2表达的实体瘤)中具有高ORR，显示出抗肿瘤活性，并且在经过多线治疗的受试者中显示出持久的反应。

　　HER2低表达的乳腺癌中，也观察到DS-8201a的抗肿瘤活性，表面HER2不是瘤原性表面靶点。

　　DS-8201a的安全性可管理，多为低级别不良事件。

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