卡博替尼治疗NSCLC一期临床结果
在日本进行的一项卡博替尼(Cabozantinib,XL184)一期临床试验(NCT01553656),纳入了43名实体瘤患者,其中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者20名。
※基线特征
20名NSCLC患者的中位年龄65岁,65%女性,70%不吸烟,EGFR突变15名,KRAS突变2名,ALK融合1名和RET融合2名,PS评分均小于2,都接受过3线以上治疗(100%接受过化疗,95%接受过靶向药,50%接受过贝伐单抗,35%接受过放疗)。
※临床剂量
临床试验使用卡博替尼胶囊和片剂,40mg胶囊3名,60mg胶囊6名,80mg胶囊5名,40mg片剂3名,60mg片剂6名。
卡博替尼的最大耐受剂量(MTD)确定为60mg每天一次,胶囊或片剂。
※不良反应
60mg胶囊组有83%的患者需要减量,40mg胶囊组没有患者需要减量。60mg片剂组有67%的患者需要减量,40mg片剂组没有患者需要减量。导致减量的最常见不良反应为手足综合征,其次为食欲降低。13%的患者因不良反应永久停药。90%的患者发生3级以上不良反应,没有患者因不良反应死亡,具体见表1和表2。
※药代动力学
※临床疗效
所有20名患者均观察到肿瘤缩小,4名EGFR突变NSCLC患者部分缓解,其中40mg胶囊组2名,60mg胶囊组1名,80mg胶囊组1名,总有效率20%,疾病控制率80%,治疗时间4.4周至49周,见图1和图2。
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