您好,欢迎来到中国癌症药物网! 收藏本站 在线留言 网站地图 联系我们

癌症药物网

专一的癌症药物网

全国免费咨询热线:

400-700-0899

当前位置:首页 » 癌症药物资讯 » 氟马替尼—国内首款第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂重磅上市

氟马替尼—国内首款第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂重磅上市

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2019-11-27 23:01:00

  

  氟马替尼(商品名: 豪森昕福),豪森自主开发的抗肿瘤1类新药,拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML),于2019月11月26日获NMPA批准上市。

  图1. 氟马替尼化学结构式

  氟马替尼是一种酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,是国内首款申报上市的第二代Bcr-Abl TKI抑制剂药物。从2009年9月,首次向CFDA提交化药1.1临床试验申请,到现在的成功上市,该药的研发,历时超过十年,投入资金也达上亿元。

  慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,占成人白血病的15%,全球发病率为1.6~2/10万。中国CML患者较西方国家更为年轻化,国内多个地区的流行病学调查显示CML患者中位发病年龄为45~50岁,而西方国家为67岁。

  二、竞争格局

  经查询药渡数据库,目前已获批上市用于治疗CML的的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂共有7款,分别是诺华—伊马替尼、百时美施贵宝—达沙替尼、诺华—尼洛替尼、韩国一洋—拉多替尼、辉瑞—伯舒替尼、Ariad Pharm—普纳替尼、江苏豪森—氟马替尼。

  图2. 伊马替尼、沙达替尼、尼洛替尼近几年销售额

  (数据整理自药渡数据库、公司年报)

  全球用于治疗CML的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂共有17款(包括上市和研发进行中药物)。除了已获批上市的7款药物,在研药物包括Asciminib(临床三期,诺华)、CMLVAXb2a2-25(临床二期,莱比锡大学)、PF-114(临床二期,Fusion Pharma)、AN-019(临床二期,Natco)、SUN-K706(临床二期,Sun Pharma Advanced Research)、耐克替尼(临床二期,中国科学院广州生物医药与健康研究院, 广州顺健生物医药科技)、Dasatinib nanoparticle formulation(临床一期,Xspray Pharma)、ETC-206(临床一期,Experimental Therapeutics Centre)、Adaphostin(临床一期,MayoClinic, 美国国立癌症研究所)、美迪替尼(临床一期,哈尔滨誉衡药业)。

  图3.全球Bcr-Abl 酪氨酸激酶抑制剂研发管线

  (截止2019年11月)

  江苏豪森药业的交易&投融资信息(截止2019年11月):2019年6月14日,江苏豪森在香港IPO上市,募得10亿美元。

  三、药渡观点

  此次获批的氟马替尼是豪森医药自主开发,在国内首款批准上市的第二代Bcr-AblTKI抑制剂药物,能够改善部分伊马替尼耐药患者的临床治疗效果,安全性、耐受性良好,对野生型和伊马替尼耐药的患者疗效都强于伊马替尼。相信,豪森手握仿制药伊马替尼与升级版氟马替尼,可以在国内CML市场竞争中游刃有余。

  文章来源网络,如有侵权,请联系删除。


此文关键字:氟马替尼—国内,首款第二代Bcr-Abl,酪氨酸激酶抑制剂,重磅上市