基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。

　　ENKTL属于成熟T和NK细胞淋巴瘤的一个亚型，其分布具有地域特征性，亚洲发病率显著高于欧美。ENKTL恶性程度高且侵袭性强，预后较差。目前，患者经含门冬酰胺酶的联合化疗治疗失败后，缺乏标准治疗手段，使用现有的靶向单药治疗完全缓解率(CR)不足10%。

　　基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“在中国，ENKTL占所有淋巴瘤类型的6%。我们正面临着这类患者在一线方案失败后的巨大未被满足的治疗需求。CS1001-201是全球范围内首个针对ENKTL患者的PD-L1抗体临床研究，最新研究结果表明，CS1001在rr-ENKTL患者中具有良好抗肿瘤活性和生存获益。我们将全力推进CS1001在该适应症的研究，期待早日给患者带来治疗新选择。”

　　基石药业首席医学官杨建新博士表示：“对于ENKTL治疗而言，CR是一项关键预后指标。研究显示，相比在自体移植前获得部分缓解的患者，获得CR的患者可以显著延长生存期、改善预后。最新研究数据显示，CS1001的CR率高达33.3%且缓解可持续，同时客观缓解率达43.3%，1年总生存率为72.4%。相比现有药物疗效数据是一个巨大的突破，并将可能为后续造血干细胞移植达到治愈创造良好条件。”

　　CS1001-201研究概述：是一项评价CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。主要目的为考察经过独立影像评估委员会(IRRC)评估的客观缓解率(ORR)。次要目的为考察经研究者评估的ORR，经IRRC和研究者评估的完全缓解率、部分缓解率、应答时间、缓解持续时间及无进展生存期，总生存期和安全性。

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