太极集团盐酸吗啡缓释片申报临床试验获受理

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2020-01-03 21:14:00

　　2020年1月3日，太极集团公告，公司控股子公司西南药业收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24渗透泵型)临床试验《受理通知书》。

　　盐酸吗啡缓释片(24h 渗透泵型)为西南药业研发的新型缓释制剂。该药主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。根据世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求，吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物。

　　盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)为含有已知活性成份的新剂型，境内外均未上市的改良型 2.2 类新药。本品采用单室渗透泵技术，制成一日服用一次的盐酸吗啡新剂型缓释片，可以使患者体内血药浓度更平稳，毒副作用更小，镇痛作用更稳定持久。西南药业已完成本品动物药代动力学试验，结果显示：本品具有显著的缓释效果，能维持 24h 的有效血药浓度，作用时间明显长于盐酸吗啡普通片和 12h 盐酸吗啡缓释片，初步显现在临床应用上将有明显优势。

　　截至目前，西南药业对该药品已投入研发费用约 637 万

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