百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神州约20.5%的股份。

　　根据合作条款，百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维?(XGEVA?)地舒单抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米、BLINCYTO?注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。百济神州和安进将合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。安进以现金购入价值约28亿美元的15,895,001股百济神州美国存托股(代表206,635,013普通股)。

　　此外，百济神州同时宣布根据股份收购的相关协议，前安进全球商务运营执行副总裁Anthony C. Hooper先生当选公司董事会成员，今日起生效。Hooper先生于2011年10月加入安进担任全球商业运营执行副总裁，直至2018年8月，现已从公司退休。在此之前，Hooper先生在百时美施贵宝公司就任长达15年，最近的职位为全球商业运营高级总裁兼其美洲、日本及洲际区域制药产业总裁。Hooper先生早先的工作经验包括惠氏全球市场助理副总裁以及负责带领Lederle International的国际市场部。

　　百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示：“我们很高兴能够开始针对安进公司的重要抗肿瘤药物和产品管线进行开发，帮助全世界可能受益于这些药物的患者。通过这项战略性合作，我们也向Tony Hooper加入公司董事会表示热烈欢迎。Tony致力于服务患者，他在大型企业累积多年、丰富的商业化经验，能为百济神州接下来的企业增长和商业运营拓展带来帮助。”

　　Hooper先生评论道：“百济神州以中国药改为背景，开创了独特的全球化模式用于开发新型癌症药物，能为制药产业和患者都带来积极的影响。在和百济神州团队相处了一段时间后，他们的洞察力、创造力以及为患者带来高质量治疗方案的坚定信念都给我留下了深刻的印象。”

　　——Xgeva(安加维?，地舒单抗)：已于2019年5月获得中国国家药监局(NMPA)有条件批准，用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。该药是由安进开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。在骨巨细胞瘤患者中，地舒单抗对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制可显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞。因此，骨质溶解减少，巨细胞肿瘤进展减慢，增生性基质被致密的非增生性、分化型编织新骨代替，从而改善临床结局。地舒单抗可作为骨巨细胞瘤的靶向治疗，并有可能成为填补这一疾病未获满足的医学需求的重要治疗选择。申请人提供的主要支持性临床数据均在境外获得。国家药监局于5月21日有条件批准本品上市，同时要求申请人在本品获批后继续开展在我国的临床研究，制定并严格执行风险管理计划。

　　——Kyprolis(卡非佐米)：是安进开发的第二代蛋白酶体抑制剂，已获批用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。蛋白酶体在细胞功能和生长过程中发挥重要作用，可降解受损或不再需要的蛋白质。该药作用机制在于：能够阻断蛋白酶体，导致蛋白质在细胞内过量聚集。在一些细胞中，该药可引起细胞死亡，尤其是MM细胞，这是由于这类细胞含有大量的异常蛋白，因此该药引发MM死亡的效果尤其明显。在美国，该药已获批的适应症包括：(1)联合地塞米松或联合来那度胺和地塞米松，用于既往已接受1-3种疗法的复发/难治性MM患者;(2)作为单药疗法，用于既往已接受一种或多种疗法的复发/难治性MM患者。自2012年首次批准以来，全球约有13万例患者接受了Kyprolis治疗。在中国，Kyprolis的上市申请于2019年11月30日获国家药监局药品审评中心(CDE)承办。

　　——Blincyto(倍林妥莫双抗)：是全球获批的首个CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法，同时是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品，其一端与B细胞表面表达的CD19抗原结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，能够将T细胞募集到癌细胞附近，促进对癌细胞的杀伤。Blincyto是美国FDA批准的首款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物，目前已获批适应症包括：(1)治疗复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)儿童和成人患者;(2)用于首次或第二次完全缓解后微小残留病阳性(MRD≥0.1%)pre-B ALL儿童及成人患者，根除MRD。ALL患者中，病情完全缓解后检测残留癌细胞(即MRD)是评估病情复发的最强预后因素。在中国，安进于2019年10月29日提交了Blincyto的上市申请，受理号为JXSS1900060。(生物谷Bioon.com)

　　原文出处：百济神州

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