在晚期乳腺癌患者中,骨转移的发生率高达65%～75%。因为发生率高，治愈率低，一旦发生骨转移，患者的5年生存率将会受到很大影响，生活质量也会随之下降，因此是大部分肿瘤患者都十分头疼的难题。肿瘤的骨相关事件（SREs）主要有骨折、疼痛、脊髓压迫、高血钙症及需手术治疗或放射治疗的骨并发症。

　　2020年7月，一款RANKL抑制剂地舒单抗（商品名：安加维）在国内正式商业化上市，斩断了骨转移的恶性循环。地舒单抗不仅可以治疗巨骨细胞瘤，对实体瘤预防SRE也有奇效，在刚刚落地的医保中，地舒单抗从原来的5298元/支，降至1060元，降幅接近80%！并纳入乙类医保，医保适应症是骨巨细胞瘤。对于想要预防SRE的乳腺癌患者即使不能享受医保报销，也依然能够享受降幅近80%的价格优惠，无疑是给患者们带来更多的生存机会。

　　首个且唯一RANKL抑制剂——地舒单抗

　　地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

　　地舒单抗降低SRES风险，惠及多个癌种

　　一项纳入2046名乳腺癌骨转移患者的Ⅲ期随机试验，比较了地舒单抗和唑来膦酸在延迟或预防SRE的差异。

　　结果显示：与唑来膦酸相比，地舒单抗降低骨相关事件风险18%；在首次和随后出现SREs的时间对比中，地舒单抗组也比唑来膦酸组降低了23%的风险。

　　对于去势抵抗性前列腺癌患者，地舒单抗也有SREs预防作用。

　　在一项纳入1904名去势抵抗性前列腺癌患者的试验中，结果显示：地舒单抗的SRE的中位时间为20.7个月，而唑来膦酸为17.1个月。

　　对肺癌及其他实体瘤患者，也同样有临床试验可以证明。

　　一项纳入1597名患者的研究，其中包括最常见的肺癌，其占比高达49%。研究比较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者（不包括乳腺癌和前列腺癌）SRE的延迟或预防作用。

　　结果显示：地舒单抗的SRE中位时间为21.4个月，唑来膦酸为15.4个月，地舒单抗显著延迟骨并发症出现时间达6个月。

　　骨巨细胞瘤5年PFS高达88%

　　在一项地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的研究中，研究结果显示，在不可手术切除的患者中，地舒单抗可达到长期疾病控制，5年PFS率为88%；而在可手术切除的患者中，80%使用地舒单抗治疗的受试者有所改善，44%受试者获得降期手术，37%避免了手术。

　　总结

　　从这些研究结果来看，地舒单抗在延迟和预防骨转移上具有广阔前景和深厚的潜力，对骨巨细胞瘤也可以达到长期的疾病控制。不仅如此，在操作和价格上，地舒单抗同样具有很大优势。地舒单抗的药物代谢无需通过肾脏，仅需要一个月一次的皮下注射，便捷方便。进入医保后，每月自费仅需几百元，让更多的老百姓可以负担得起。最后，希望病友们都能早诊早治，拥有更长的生存期和更高的生活质量。

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