复星医药控股子公司注射用曲妥珠单抗获药品补充申请批准通知书

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2021-08-17 23:47:00

　　8月17日，复星医药发布公告称，其控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称：汉曲优?)的《药品补充申请批准通知书》，该药品获批新增60mg/瓶规格。

　　该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的单抗生物类似药，2020年8月于中国境内(不包括港澳台，下同)获批上市，首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。

　　截至本公告日，于中国境内获批上市的曲妥珠单抗包括罗氏的赫赛汀?、汉霖制药的汉曲优?。根据IQVIA CHPA最新数据，2020年度，注射用曲妥珠单抗于中国境内的销售额约为人民币45亿元。

　　截至2021年7月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币97,997万元(未经审计)。

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