文章来源：医药魔方Info

　　作者：拾贝

　　1月18日，默沙东公布代号为KEYNOTE-394的III期临床试验最终结果。该项研究旨在评估Keytruda联合最佳支持治疗(BSC)在先前接受过索拉非尼治疗的亚洲晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的疗效。

　　KEYNOTE-394研究是首个以抗PD-1/L1作为二线单药治疗的试验，与安慰剂+BSC相比，这些患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)均有所改善。这些数据增加了在索拉菲尼治疗后使用Keytruda作为二线HCC单药治疗的证据。

　　Keytruda+BSC在主要终点OS方面表现出显著统计学和临床意义的改善，与安慰剂+BSC相比，患者死亡风险降低了21%(HR=0.79 [95% CI，0.63-0.99];p=0.0180)，中位OS为14.6个月(95% CI，12.6-18.0)，而安慰剂+BSC组中位OS为13.0个月(95% CI，10.5-15.1)。

Keytruda+BSC组患者两年内存活的比例为34.3%，而安慰剂+BSC组为24.9%。

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