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针对胃癌康诺亚Claudin 18.2 ADC获FDA快速通道资格

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2022-04-20 11:31:00

　　文章来源：医药魔方Info

　　4月19日，康诺亚宣布，其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。

　　CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中，是癌症治疗的理想靶点。

　　CMG901目前正在实体瘤患者中开展剂量递增研究，以评估CMG901安全性和耐受性。预计2022年第二季度初，将在中国启动剂量拓展研究。

　　此前，康诺亚已于2021年3月就CMG901在美国进行胃癌及胃食管结合部腺癌的临床试验获得FDA批淮，并于2022年4月获FDA孤儿药资格认定。

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