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针对胃癌荣昌生物维迪西妥单抗联合RC98获批临床

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2022-04-23 11:13:00

　　文章来源：医药魔方Info

　　4月20日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗联合RC98的临床试验申请获批，用于治疗胃癌。

　　此次获得临床试验批件的是一项单中心、开放性、剂量递增的I期临床研究，旨在评价维迪西妥单抗联合RC98在HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步的临床疗效。

　　这是维迪西妥单抗继单药治疗胃癌、尿路上皮癌适应症获批上市后，迎来的又一项重要临床进展。维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的我国首个原创性ADC(抗体偶联)新药，以肿瘤细胞表面HER2抗原为靶点，采用全新的、亲和力更强、内吞效果更好的人源化抗体，并使用先进的连接子和小分子细胞毒药物，具有专一的靶向性、更高的疗效及更好的安全性。

　　RC98是公司自主研发的一种新型PD-L1单克隆抗体，基于临床前研究数据，RC98相比其他PD-L1抗体具有相当或潜在更好的靶点亲和力及抗肿瘤效果，单药在胃癌瘤种具有明显疗效。

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