Nature子刊：对可切除非小细胞肺癌行阿替利珠单抗新辅助治疗安全有效

　　▎临床问题：

　　尚不清楚对于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，行阿替利珠单抗新辅助治疗有何作用？

　　来自nature子刊杂志的一项非盲、单臂、II期临床试验研究表明：阿替利珠单抗新辅助治疗是安全且有效的，其达到了MPR≥15%的主要结局。

　　▎研究方案：

　　在一项正在进行的，非盲、单臂II期研究（NCT02927301）中，181名未经治疗、IB-IIIB期、病灶可切除的非小细胞肺癌的患者接受了两剂阿替利珠单抗新辅助治疗。主要结局为切除肿瘤无EGFR或ALK改变的主要病理反应（MPR；存活恶性细胞≤10%）。对143例患者进行主要终点分析，MPR为20%（95%CI，14%-28%）。

　　▎主要发现：

　　（1）随访时间最短为3年，且患者的3年生存（OS）率为80%，结果喜人。

　　（2）新辅助治疗阶段最常见的不良事件是疲劳（39%，71/181）和治疗期疼痛（29%，53/181），以及预期的免疫相关毒性；不存在意外的安全信号。

　　（3）通过探索性分析，基于14个免疫细胞亚群的治疗前外周血免疫表型预测MPR。

　　（4）肿瘤微环境中也发现了预测外周血中MPR的免疫细胞亚群，并确定与MPR相关。

　　▎展望：

　　阿替利珠单抗新辅助疗法用于治疗可切除非小细胞肺癌，通过大队列患者的研究的验证是安全的，并满足主要终点指标MPR≥15%。这项单臂、非随机试验的数据表明，治疗前外周血中固有免疫细胞的特征可能预测阿替利珠单抗新辅助治疗后的病理反应情况，但还需要进一步的研究来确定这些特征是否可指导患者的选择和新治疗方法。

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