奥希替尼联合抗血管生成药物的使用时机
在中国,使用抗血管生成药物,如贝伐珠单抗和安罗替尼等,联合奥希替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC已经很常见。为了探索奥希替尼联合抗血管生成药物的使用时机,中国医学科学院肿瘤医院的石远凯团队开展了一项真实世界研究。
※患者基线特征
自2015年11月1日至2021年9月30日间,54例使用奥希替尼联合抗血管生成药物(贝伐珠单抗、安罗替尼或阿帕替尼)的EGFR突变晚期NSCLC患者纳入研究,中位年龄59岁,55.6%女性,94.4%肺腺癌,68.5%无吸烟史,90.8%PS0-1分,96.3%IV期,44.4%脑转移,11.1%肝转移,44.4%骨转移,EGFRdel19突变38.9%,L858R突变53.7%,使用奥希替尼前的T790M状态(51.9%阳性,31.5%阴性,16.7%未知),中位治疗线程3,92.6%使用过1-2代EGFR-TKI,57.4%有化疗史,27.8%使用过抗血管生成药,25.7%有肺部手术史。
奥希替尼联合安罗替尼22例,奥希替尼联合贝伐珠单抗24例,奥希替尼联合阿帕替尼9例。
※患者分组
按奥希替尼联合抗血管生成药物时的使用时机,54例患者分成三组,A组12例,患者有进展趋势,但未达到疾病进展标准(PD);B组30例,患者达到疾病进展标准(PD);C组12例,患者启用奥希替尼时即联使用抗血管生成药物。
※临床疗效
中位随访时间26.1月。
A组:在奥希替尼单药期间,客观有效率50%,疾病控制率100%,在奥希替尼联合抗血管生成药物期间,客观有效率0%,疾病控制率搞。中位无进展生存期21月,中位总生存期48月。
B组:在奥希替尼单药期间,客观有效率47.4%,疾病控制率89.5%,中位无进展生存期9.2月,在奥希替尼联合抗血管生成药物期间,客观有效率15.8%,疾病控制率84.2%,中位无进展生存期5月,中位总生存期31.8月。
C组:客观有效率40%,疾病控制率100%,中位无进展生存期15.3月,中位总生存期28.5月。
A组患者的中位无进展生存期和中位总生存期显著优于其它二组患者。多因素COX回归亚组分析显示,使用奥希替尼前的T790M阴性和抗血管生成药物史是联合方案的疗效负面影响因子。
※安全性
治疗相关不良反应比例为57.4%,常见为腹泻20.4%,皮疹16.7%,蛋白尿14.8%和口腔炎13%,4例患者发生3-4级治疗相关不良反应,其中2例静脉血栓,1例严重食欲下降和1例3级血小板减少症。
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