舒沃替尼治疗EGFR-TKI治疗失败后的EGFR经典突变NSCLC
舒沃替尼(Sunvozertinib,DZD9008)是迪哲医药研发的一种小分子、不可逆的EGFR/HER2抑制剂,专门针对EGFR20号外显子插入突变进行差异化设计,同时也可抑制经典EGFR突变,如del19,L858R和T790M等,在国内处于申请上市阶段。
PasiA.Jnne团队在今年ASCO年会报道了舒沃替尼治疗EGFR-TKI治疗失败后的EGFR经典突变NSCLC的临床结果。
※患者基线特征
截至2023年4月3日,来自舒沃替尼的三项临床试验(WU-KONG1,WU-KONG2和WU-KONG15)的37例EGFR-TKI治疗失败后的EGFR经典突变NSCLC患者纳入汇总分析。
舒沃替尼剂量范围为50mg-400mg每天一次。
患者的中位年龄64岁,女性67.6%,亚洲人97.3%,ECOGPS1分78.4%,0分21.6%,脑转移40.5%,中位治疗线程5。所有患者均接受过EGFR-TKI治疗,91.9%的患者接受过化疗,70.3%的患者用过第3代EGFR-TKI。
※临床疗效
客观有效率27%,中位无进展生存期5.8月,中位缓解持续时间6.5月,有一例患者已经持续有效超过40个月。在舒沃替尼50mg每天一次时即观察到抗肿瘤活性。没有发现T790M突变对舒沃替尼抗肿瘤活性的影响。
※安全性
舒沃替尼耐受性良好,药物相关不良反应与治疗EGFR20号外显子插入突变患者的临床数据类似。3-4级不良反应主要为贫血、QT间期延长和食欲下降各1例,肌酸激酶升高和腹泻各3例。因不良反应,7例(18.9%)患者暂停给药,4例(10.8%)患者减量,1例(2.7%)患者永久停药。没有患者死于药物相关不良反应。
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