在III期ARASENS研究中，达罗他胺(DARO)联合雄激素剥夺治疗(ADT)和多西他赛(DOC)三联方案对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效受到医学界广泛关注。近日，泌尿外科学领域顶刊European Urology发表了该试验的更新结果，显示与安慰剂(PBO)相比，达罗他胺三联方案在mHSPC患者中实现了深度且持久的PSA缓解。

　　全球III期ARASENS研究(NCT02799602)的结果表明，与PBO相比，DARO+ADT+DOC联合疗法可显著提高mHSPC患者的总生存期(OS)，并具有良好的安全性。mHSPC能够迅速进展为去势抵抗性疾病，并伴有生存率下降。确定潜在的进展预测因素可以更好地指导临床实践中的治疗策略，而前列腺特异性抗原(PSA)已成为前列腺癌筛查、诊断和治疗监测的成熟工具。既往研究表明，mHSPC患者的PSA降低至检测不到的水平(≤0.2 ng/ml)与更好的临床结局相关，包括总生存期(OS)。基于此，ARASENS研究在探索性分析中研究了DARO三联方案对于PSA的缓解作用及其与高/低负荷mHSPC患者临床结局的相关性。

　　ARASENS是一项国际、双盲、III期研究，mHSPC患者按1：1的比例随机接受DARO(600 mg，bid，n=651)+ADT+DOC或PBO(n=654)+ADT+DOC治疗。预先指定的探索性分析中包括PSA不可测率(<0.2 ng/mL)和至PSA进展时间(PSA升高较基线≥25%且PSA绝对值≥2 ng/ml)。在事后分析中评估了按疾病负荷划分的PSA结果以及PSA不可测率与OS、进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的时间和至PSA进展时间之间的关联。

　　总之，DARO三联方案在高/低负荷的 mHSPC 患者中实现了深度和持久的 PSA 缓解，且PSA降低至检测不到的水平与更好的临床结局(OS、至CRPC时间和至PSA进展时间)相关。

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