原发性肝癌是我国严重影响人民健康的恶性肿瘤之一，2022年中国肝癌新发病例数达367657例，约占全球新发病例数的42.5%，其中85%-90%为肝细胞癌(HCC)，从当前疾病负担及变化趋势看，我国肝癌防治形势仍然严峻。我国肝癌特点与西方国家存在差异，临床诊治中应充分考虑中国特色。为了进一步规范我国HCC诊疗行为，卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》2结合肝癌临床诊治和研究的新实践进行了更新，其中系统治疗部分，与2022年版相比，信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物(“双达”方案)进一步被推荐为一线系统抗肿瘤方案的优先选择。

                                                                                                                                                图片来源于网络，侵删

　　本次《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》对于一线系统抗肿瘤方案的更新推荐主要是基于几项III期临床研究的结果。ORIENT-32研究3是一项随机、开放标签、多中心的II/III期研究，旨在评估联合应用信迪利单抗和贝伐珠单抗类似物对比索拉非尼在晚期HCC一线治疗中的疗效和安全性，其中III期部分共入组571例初治的晚期HCC患者，随机接受PD-1抑制剂信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物(n=380)或索拉非尼单药(n=191)治疗。纳入人群包含94.5%的乙型肝炎病毒(HBV)相关HCC患者，且65%以上的患者曾经接受过肝动脉栓塞化疗(TACE)，更符合中国患者特征。

　　期中分析显示，对比索拉非尼单药治疗，联合治疗组死亡风险下降43%(HR=0.569，95%CI：0.431-0.751;P<0.0001)，中位总生存期(OS)尚未达到(NE vs 10.4个月);疾病进展风险下降44%(HR=0.565，95%CI：0.455-0.701;P<0.0001)，中位无进展生存期(PFS)分别为4.6个月和2.8个月。而且联合方案安全性较好，联合治疗组常见的不良反应为蛋白尿、血小板减少、谷草转氨酶升高、高血压和甲状腺功能减退等。同时，所有亚组中联合治疗组均有生存获益，且具有良好的安全性和耐受性。

　　同样值得关注的是，国外指南也进行了相应更新，《晚期肝细胞癌的系统治疗——ASCO指南(2024)》6(以下简称ASCO指南)优先推荐免疫检查点抑制剂+贝伐珠单抗作为晚期HCC的一线全身治疗(仅Child-Pugh Class A)。此次更新也是国际肝癌指南用大篇幅报道了在中国开展的研究，包括ORIENT-32、RATIONALE-301、CARES-310、LAUNCH研究等，而且2024 ASCO指南认为，中国方案在病因学为HBV感染的患者和肿瘤负荷较重的患者的患者中将获得有价值的疗效，这表明中国研究已经得到了国际的肯定。

　　不仅如此，《NCCN临床实践指南：肝细胞癌(2024.V1)》7和《2023 AASLD实践指南：肝细胞癌的预防，诊断和治疗》8均推荐免疫检查点抑制剂+贝伐珠单抗为晚期HCC一线治疗的优选方案。

　　国内外权威指南的优先推荐体现了“双达”方案的出色疗效，此外，多项Meta分析和综述同样证实了“双达”方案在多种晚期HCC一线治疗策略中的优选地位。一项Meta分析9显示“双达”方案较其它治疗方式有更高的OS获益，且无额外的不良事件(AE)或严重不良事件(SAE)，是晚期HCC患者更好的治疗选择;JAMA Oncology发表的一篇综述10发现，在众多HCC一线治疗方案中，“双达”方案获得ESMO-MCBS评分高分(5分)，表明该方案可带来实质性且显著的临床获益;一项荟萃分析11显示，在晚期HCC一线免疫联合方案中，P评分反应，“双达”方案在OS、ORR方面排名高(P评分为94.4%和87.0%)，表明该方案能带来切实的长期生存获益和肿瘤缓解;樊嘉院士和高强教授团队等在Cancer Cell今年发表的一篇综述12表明，“双达”方案已经在III期临床研究中显示出出色疗效，与索拉非尼相比，可为HBV相关的晚期HCC患者带来显著的生存获益。

　　值得注意的是，“双达”方案已进入国家医保药品目录，药物可及性进一步提高，HCC患者的经济负担得以减轻。不论是从指南推荐、疗效与安全性，还是药物可及性的角度来看，“双达”方案都展现出了令人满意的硬实力，相信此次《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》更新的优选推荐能进一步规范我国晚期HCC一线治疗的临床用药，信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物等免疫联合方案能为更多晚期HCC患者带来生存获益。

　　文章摘自网络，侵删

　　推荐阅读：

　　肝癌患者正在使用可瑞达联合仑伐替尼治疗，能用意美阿瑞匹坦吗?

　　胃癌术后用信迪力单抗和替吉奥无效怎么办

　　胆管癌术后复发并多处转移用艾伏尼布，耐药了怎么办