第60届美国临床肿瘤学会(ASCO 2024)年会于5月31日至6月4日在美国芝加哥盛大召开。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。

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　　在鼻咽癌领域，来自中国的研究者包揽了全部三项口头报告，其中两项来自中山大学肿瘤防治中心，另一项来自广西医科大学肿瘤医院。

　　在众多令人期待的研究成果中，中山大学肿瘤防治中心马骏院士领衔的III期DIPPER临床试验结果重磅入选新突破口头报告(Late-breaking Abstract)，在国际舞台上唱响中国之声。

　　研究背景

　　尽管高危局部晚期鼻咽癌(NPC)患者接受标准治疗(如诱导化疗(IC)后联合同步放化疗(CCRT))，仍然常见疾病复发。

　　PD-1抑制剂作为IC+CCRT后辅助治疗在局部晚期NPC中的获益尚不明确。

　　研究方法

　　在中国的11个中心招募了接受过吉西他滨和顺铂(GP)IC及CCRT的高危局部晚期NPC患者(T4N1M0或T1-4N2-3M0)。患者被随机分配(1:1)接受静脉注射卡瑞利珠单抗(200 mg每3周一次，共12个周期;卡瑞利珠单抗组)或观察(标准治疗组)。

　　主要终点是无事件生存期(EFS)。估计大约442名患者可以提供80%的检出HR为0.52的能力，使用双侧α水平为0.05的log-rank检验。通过EORTC-C30评估生活质量(QoL)。

　　研究结果

　　共有450名患者被随机分配到卡瑞利珠单抗组(n=226)和标准治疗组(n=224)。

　　经过中位随访37个月(从诱导化疗开始计算相当于41个月)，卡瑞利珠单抗组和标准治疗组的估计3年EFS分别为86.9%和77.4%(意向治疗人群;HR 0.61，95% CI 0.38–0.96;P = 0.03)。

　　卡瑞利珠单抗组和标准治疗组的3-4级不良事件(AEs)发生率分别为11.2%和3.2%，包括卡瑞利珠单抗组8名患者(3.9%)的3-4级免疫相关不良事件。

　　卡瑞利珠单抗组和标准治疗组疗效和安全性数据

　　反应性毛细血管内皮增生是与卡瑞利珠单抗相关的常见不良事件 (RECP，87.8%，4 (1.8%) 名患者为 3 级 RECP)。卡瑞利珠单抗组 1 (<1%) 名患者(蛛网膜下腔出血)和标准治疗组 1 (<1%) 名患者(鼻咽坏死)发生治疗相关死亡。在治疗期间，使用卡瑞利珠单抗的辅助治疗未导致健康相关生活质量的临床显著恶化。

　　研究结论

　　PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗辅助治疗显著改善了高危局部晚期鼻咽癌患者的 EFS，且毒性较轻，未明显影响生活质量。 临床试验信息：NCT03427827。

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