近年来，免疫疗法在癌症治疗中的应用备受关注。在2024年ASCO年会上，来自一项2期研究的新数据展示了PD-1抑制剂Dostarlimab-gxly(商品名：Jemperli)在局部晚期错配修复缺陷(dMMR)直肠癌患者中的显著疗效。

                                                                                                                                                图片来源于网络，侵删

　　临床试验结果

　　这项研究(NCT04165772)纳入了42名局部晚期dMMR直肠癌患者。所有患者在接受Dostarlimab治疗后均实现了临床完全缓解(cCR)，且在中位随访17.9个月(范围0.3至50.5个月)后，未发现病情复发。更令人振奋的是，在中位随访26.3个月(范围12.4至50.5个月)后，24名患者的cCR持续超过12个月。这意味着这些患者在两年内无需接受化疗、放疗或手术治疗。

　　研究背景与设计

　　错配修复缺陷/微卫星不稳定性(dMMR/MSI)是直肠癌中一种重要的生物标志，约占所有直肠癌的5%至10%。传统治疗方法包括新辅助化疗、化放疗和全直肠系膜切除术，但对于dMMR亚群患者的疗效有限。因此，研究人员探索了以PD-1抑制剂替代传统治疗的可能性。

　　研究中，30名符合条件的II期或III期直肠癌患者接受了每3周一次、为期6个月的500毫克Dostarlimab静脉注射治疗。治疗结束后，患者接受影像学和内镜评估。若发现残留病灶，则继续接受化放疗;若达到cCR，则每4个月进行一次非手术随访。

　　关键数据与评价

　　研究的主要终点是Dostarlimab单药或联合化放疗的客观缓解率(ORR)和病理完全缓解率(pCR)或12个月后的cCR率。在之前的研究结果中，Dostarlimab的cCR率达到了100%(14名患者)，因此被纳入国家综合癌症网络(NCCN)指南。

　　根据新数据，中位时间至cCR为6.22个月(95% CI，6.18-6.45)。其中，内镜检查显示的中位时间为6.18个月(95% CI，3.62-6.22)，而最早出现cCR迹象的是循环肿瘤DNA(ctDNA)，中位时间仅为1.38个月(95% CI，1.38-2.76)。

　　安全性与未来展望

　　研究中常见的不良反应包括瘙痒(13%)、皮疹/皮炎(21%)、腹泻(9%)、恶心(9%)、疲劳(11%)、发热(6%)和甲状腺功能减退(11%)。总体来看，Dostarlimab治疗的安全性良好。

　　研究人员希望通过正在进行的全球单臂2期试验AZUR-1(NCT05723562)进一步验证这些发现。此项研究的成果为局部晚期dMMR直肠癌患者提供了一种新的、非侵入性的治疗选择。

　　Dostarlimab-gxly在局部晚期dMMR直肠癌治疗中展示了出色的效果，所有患者均实现了临床完全缓解，且大多数患者在两年内无需接受进一步的侵入性治疗。这一突破为直肠癌患者带来了新的希望，也为未来的癌症治疗提供了新的方向。科学家们将继续努力，通过更多的研究和临床试验，为癌症治疗带来更多创新和进展。

　　文章摘自网络，侵删

       推荐阅读：

　　肺癌晚期多处转移无法放疗怎么办

　　胰腺癌有什么靶向药可以用

　　肺癌化疗后对后续的靶向治疗有影响吗?