血清TARC联合FDG-PET成像可改善经典霍奇金淋巴瘤的中期疗效评估
基于FDG-PET成像确定的中期疗效评估的治疗指导已成为经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的标准治疗。然而,中期FDG-PET(iPET)成像的阳性预测价值有限,导致很大一部分患者过度治疗。更多的肿瘤细胞特异性生物标志物,如血清胸腺活化调节趋化因子(TARC),可能有助于早期疗效评估。既往的单中心研究表明,中期血清TARC评估在改进中期疗效评估方面具有很高的潜力。本研究的目的是在德国霍奇金研究组(GHSG) HD16和HD18试验中,探讨中期血清TARC与iPET显像对患者预后的预测价值。
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01 研究方法
HD16、HD18试验中标准治疗组(治疗不以iPET为指导)以及试验组(iPET阳性)的可获得血清样本的cHL患者被纳入研究。在基线(TARC-0)和两个治疗周期(TARC-2)后,通过市售的ELISA试剂盒,检测所有可获得患者的血清TARC。TARC阳性标准是根据先前的研究预先确定的:血清TARC水平>1000pg/ml。根据Kaplan-Meier分析无进展生存期(PFS)。风险比(HR)通过Cox回归获得,并根据年龄、性别和试验(如适用)进行调整。
02 研究结果
该研究共入组278例患者,其中有76例基线时可测量疾病的患者来自HD16试验,202例患者来自HD18试验。具有可获得血清样本的患者与HD16和HD18试验的整个队列的基线特征相似。在基线时,早期预后良好患者中的51例(67%)和晚期患者中的176例(87%)为TARC阳性。2个周期后,HD16和HD18试验中分别有3例(4%)和31例(15%)患者TARC呈阳性。在两项试验的总队列中,TARC-2与PFS具有预后相关性(TARC-2阴性与阳性的5年PFS率分别为89.7%和75.1%,HR([95%CI]:2.75[1.19-6.37])。HD16试验患者中也观察到预后相关性(TARC-2阴性与阳性的5年PFS率分别为85.0%与0%,HR([95%CI]:6.85[1.53-30.71]),单独分析时,HD18试验患者中也观察到相同趋势(TARC-2阴性与阳性的5年PFS率分别为91.3%与84.4%,HR([95%CI]:1.99[0.71-5.60])。
最后,研究者结合PET-2和TARC-2进行疗效评估。值得注意的是,在PET-2阳性患者中,TARC-2能够识别出一组表现与PET-2阴性患者相同的亚组。PET-2阳性/TARC-2阴性患者(n=44)的5年PFS率为90.9%(95%CI:82.4%-99.4%),PET-2阴性患者(n=169)的5年PFS率为89.1%(95%CI:84.2%-94.0%),两者无明显差异。然而,PET-2阳性/TARC-2阳性患者(n=14)的5年PFS率仅为61.4%(95%CI:34.5%-88.2%)。
03 研究结论
在该研究中,两项针对cHL患者的大型临床试验使用预先定义的临界值来确定TARC阳性,研究者发现在2个周期化疗后,血清TARC可作为预后生物标志物。值得注意的是,TARC能够识别PET-2阳性患者中预后不同的两组。考虑到大多数PET-2阳性患者不会复发,TARC-2可以帮助识别预后不良的亚组,同时识别出大多数具有相同结局的PET-2阳性患者与PET-2阴性患者。
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