药物试验进展:辉瑞的Ponsegromab在癌症相关恶病质的积极效果
在癌症治疗中,恶病质是一种常见且严重的症状,表现为体重和肌肉的大幅流失,通常无法通过简单增加热量摄入来逆转。近期,辉瑞公司在其二期临床试验中发布了针对恶病质的单克隆抗体Ponsegromab的积极数据,标志着在这一领域的重大进展。
辉瑞的Ponsegromab在癌症恶病质的二期试验中,PhaseTransitionSuccessRate(PTSR)提高了16个百分点,达到了42%。PTSR是指药物成功从一个开发阶段过渡到下一个阶段的概率。该研究的主要目标是比较使用Ponsegromab与安慰剂组在体重变化方面的差异。
在近期的欧洲医学肿瘤学会议(ESMO2024)上,辉瑞分享了该研究的数据。该二期双盲试验评估了Ponsegromab的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示,经过12周的治疗,所有剂量的组别均有显著的体重增加,其中较高剂量的组别在12周内的平均体重增加达到了5.6%。治疗组未报告出任何临床显著的不良趋势。
值得注意的是,在接受安慰剂的患者中,治疗相关的不良事件发生率为8.9%,而使用Ponsegromab的患者中为7.7%。这一结果进一步证实了Ponsegromab的安全性。辉瑞已经开始讨论2025年启动注册研究的计划,这为未来的市场批准铺平了道路。
Ponsegromab的作用机制
Ponsegromab通过抑制生长分化因子15(GDF15),防止因恶病质引起的骨骼肌流失,从而实现治疗效果。这种疗法不仅关注癌症患者的生理需求,同时也重视改善生活质量。随着临床试验的持续推进,这一疗法可能会改变恶病质患者的生活质量。
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