双特异性抗体在癌症治疗中的崛起引发了医学界的广泛关注。自从单克隆抗体Keytruda在免疫治疗领域独领风骚后，双特异性抗体（bsAb）凭借其能够同时攻击两个靶点的独特机制，正成为新的治疗主力。这一技术不但能够提高治疗的靶向性，还能够降低毒副作用，展现出很大的潜力。

　　双特异性抗体的复兴

　　早在1975年，单克隆抗体的发现便开启了现代抗体治疗的篇章。然而，双特异性抗体的发展并不一帆风顺，早期获批的双特异性抗体因副作用和复杂的给药方式退出市场。但从2020年起，双特异性抗体进入了新的发展阶段，仅在过去三年内，FDA便批准了9款双特异性抗体用于癌症治疗。如今，全球有超过100种双特异性抗体正在进行临床试验。

　　相比传统的药物组合疗法，双特异性抗体通过将两个靶点整合在同一个分子中，实现了更精准的治疗效果。例如，双特异性抗体能够同时锁定肿瘤细胞和免疫细胞，激发免疫系统对肿瘤的攻击，这对“冷肿瘤”尤其有效。冷肿瘤由于缺乏免疫细胞，通常对传统的免疫治疗无效，但双特异性抗体能够克服这一障碍。

　　临床数据展现双特异性抗体的潜力

　　以阿斯利康为例，该公司正在积极推进多种双特异性抗体的临床研究。其中，Volrustomig是一种靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，正在用于治疗非小细胞肺癌的临床试验。新数据表明，Volrustomig联合化疗在PD-L1表达低于1%的患者中也能显示出明显疗效，这类患者通常对免疫治疗反应较差。

　　另一款双特异性抗体Rilvegostomig则靶向PD-1和TIGIT，在一项I/II期临床试验中显示出良好的耐受性和持久反应。尤其是在PD-L1表达水平较高的患者中，Rilvegostomig的反应率达到61.8%。

　　不仅如此，双特异性抗体还具有良好的药物联合潜力。阿斯利康正将Rilvegostomig与其已批准的抗体药物偶联物（ADC）Enhertu联合用于治疗HER2阳性胆道癌。双特异性抗体激活免疫系统，而ADC则直接攻击癌细胞，这种联合有望进一步提高疗效。

　　双特异性抗体的临床前景促使全球各大制药公司加速布局。除了阿斯利康，BioNTech、Amgen和强生等公司也纷纷进入这一领域。根据PrecedenceResearch的数据，2023年全球双特异性抗体市场规模为86.5亿美元，预计未来10年内将增至4850亿美元。

　　总的来说，双特异性抗体正在迅速崛起，不仅在靶向性和安全性方面优于传统疗法，其市场潜力也巨大。随着越来越多的临床数据支持，双特异性抗体有望成为癌症免疫治疗的新标准，带来更加精准和高效的治疗手段。

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