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[癌症药物资讯]惊!全人群全面获益,彰显一线“胃冕”实力:纳武利尤单抗晚期胃癌一线适应症正式上市[ 2021-12-03 16:59 ]
2021年11月27日,纳武利尤单抗晚期胃癌一线治疗适应症上市会正式召开!多位消化道领域专家齐聚线上,见证纳武利尤单抗带来“全面获益”!
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[行业动态]免疫+化疗大肆进军围术期!EFS、pCR、MPR却仍傻傻分不清?[ 2021-11-22 23:03 ]
11月8日,百时美施贵宝(BMS)宣布,纳武利尤单抗联合化疗用于可切除的IB至IIIA期早期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的III期CheckMate-816研究达到了改善无事件生存期(EFS)的主要终点。
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[癌症药物资讯]针对小细胞肺癌!普那布林三联疗法完成2期研究首例患者给药[ 2021-10-24 13:37 ]
10月22日,万春医药宣布,该项研究者发起的普那布林联合纳武利尤单抗+伊匹木单抗在治疗既往免疫检查点抑制剂和铂基化疗失败的三线复发小细胞肺癌(SCLC)患者的开放标签2期研究已完成首例患者给药。普那布林是一种选择性免疫调节微管结合剂(SIMBA),也是万春医药首个提交NDA的药物。在1/2期研究的1期剂量爬坡成功完成后,2期研究将在美国Big Ten癌症研究联盟中的7个临床中心进行。
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[行业动态]胃癌食管癌一线免疫治疗!欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批![ 2021-10-23 11:58 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分(CPS)≥5、HER2阴性、晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管连接部(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者。在上述患者群
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[行业动态]PD-1/LAG-3双重阻断!新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在美欧进入审查,疗效优于Opdivo![ 2021-10-13 14:05 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1阻断抗体Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)固定剂量组合的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理relatlimab与Opdivo
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[行业动态]食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)在美欧进入审查:显著延长总生存期(OS)![ 2021-10-13 14:04 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的2份补充生物制品许可申请(sBLA):Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo联合化疗(含氟尿嘧啶+顺铂),一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2022年5月28日。在欧盟,上述2种Opdivo方案于今年8月获欧洲药品管理局(EMA)受理,并已进入集中审评程序。
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[癌症药物资讯]免疫双星再现光芒,O+Y继续去化“食”代![ 2021-09-29 12:47 ]
免疫单药疗效的局限,迎来了联合治疗的爆发。其中,PD-1单抗纳武利尤单抗(O药)+CTLA-4单抗伊匹木单抗(Y药)的“O+Y”双免组合截至目前已经获得FDA批准六大适应症,进一步奏响了CTLA-4单抗+PD-1单抗的双免时代的号角。
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[常见问题解答]抗癌新特药可瑞达什么时候上市[ 2021-09-28 21:35 ]
你好,可瑞达是默沙东公司生产的抗癌新特药,于“2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。”
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[癌症药物资讯]Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究结果[ 2021-09-23 21:28 ]
在2017年9月写了一篇文章《肺癌新药Sitravatinib》,里面提到小分子多靶点酪酸激酶抑制剂Sitravatinib(MGCD516)联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究的早期结果,今年ESMO年会公布了其最终数据。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210923212809-6298_1.html3星
[癌症药物资讯]O药获批胃癌一线免疫疗法!患者福利更迎“双喜”[ 2021-09-13 19:55 ]
8月底,我们熟悉的O药(PD-1抑制剂纳武利尤单抗)又一次宣布收获新适应症——经国家药品监督管理局批准,联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
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[癌症药物资讯]Nature子刊报道PD-1抗体“搭档”TIL疗法,挑战晚期肺癌疗效初显[ 2021-08-29 22:49 ]
美国莫菲特癌症中心的研究者发起了一项评估PD-1抗体纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)联用治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLS)的Ⅰ期临床试验。顶级医学期刊Nature Medicine报道了该试验的研究结果。
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[行业动态]纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助[ 2021-08-25 23:53 ]
2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
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[癌症药物资讯]食管鳞状细胞癌免疫治疗!2种Opdivo方案欧盟进入审查[ 2021-08-18 23:50 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的II类变更申请:Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo联合化疗(氟尿嘧啶+顺铂),一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。EMA已确认上述申请的完整性,并已启动集中审查程序。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210818235026-1983_1.html3星
[行业动态]食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期![ 2021-08-01 23:28 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于辅助治疗在接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210801232835-2470_1.html3星
[癌症药物资讯]食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期![ 2021-07-31 12:09 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于辅助治疗在接受新辅助放化疗
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[癌症药物资讯]聚焦KRAS突变实体瘤!百时美施贵宝与BridgeBio达成合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法![ 2021-07-28 15:09 ]
BridgeBio制药公司近日宣布与百时美施贵宝(BMS)达成一项非排他性、共同出资的临床合作,以评估潜在同类最佳SHP2抑制剂BBP-398与抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的组合疗法,用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者,
http://192.168.1.104:2011/Article/20210728151009-1143_1.html3星
[癌症药物资讯]纳武利尤单抗VS培美曲塞联合卡铂治疗TKI耐药EGFR突变NSCLC[ 2021-06-22 17:29 ]
102例晚期或复发性EGFR突变NSCLC纳入日本的WJOG8515L二期随机研究(jRCTs051180133),PS评分均小于2,均未接受过含铂化疗,1-2代EGFR-TKI耐药而且T790M阴性58例(A),T790M阳性经三代EGFR-TKI治疗进展35例(B),三代EGFR-TKI一线治疗进展9例(C),58%女性,56%无吸烟史,51%L858R,47%Del19,31%脑转移,32%EGFR-TKI治疗时间不大于270天,46%PD_L10%,20%PD_L11-49%,11%PD_L1>50%。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210622173006-7288_1.html3星
[癌症药物资讯]“OK”之争风云再起,肝癌一线单药治疗谁会被“KO”?[ 2021-06-15 21:29 ]
同为PD-1单抗,帕博利珠单抗和纳武利尤单抗可谓是一对“死对头”,尤其在肝胆领域,虽然都已获批肝癌二线单药治疗,但关于二者的疗效比较却从未停止过。在刚刚结束的ASCO会议上,帕博利珠单抗一线治疗晚期肝癌数据终于公布,且显示出了不俗的疗效。此前,CheckMate-459研究也公布了纳武利尤单抗一线治疗晚期肝癌的疗效,今天。我们就来看一下两项研究的具体数据。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210615212922-8274_1.html3星
[癌症药物资讯]纳武利尤单抗VS培美曲塞联合卡铂治疗TKI耐药EGFR突变NSCLC二期研究结果[ 2021-06-07 23:04 ]
102例晚期或复发性EGFR突变NSCLC纳入日本的WJOG8515L二期随机研究(jRCTs051180133),PS评分均小于2,均未接受过含铂化疗,1-2代EGFR-TKI耐药而且T790M阴性58例(A),T790M阳性经三代EGFR-TKI治疗进展35例(B),三代EGFR-TKI一线治疗进展9例(C),58%女性,56%无吸烟史,51%L858R,47%Del19,31%脑转移,32%EGFR-TKI治疗时间不大于270天,46%PD_L10%,20%PD_L11-49%,11%PD_L1>50%。
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[常见问题解答]抗癌药物纳武单抗有注意事项吗[ 2021-06-04 17:08 ]
抗癌药物纳武单抗简称“O药”,它的全称是纳武利尤单抗注射液,商品名欧狄沃,是第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药,开启了国内癌症免疫治疗的新时代。纳武单抗在国内已经获批治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞癌,但是在国际上,还获批了更多的适应症,包括黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等。
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