- [癌症药物资讯]替雷利珠单抗欧盟获批NSCLC全线适应症，中国原研PD-(L)1单抗开启新的征程[ 2024-05-25 11:11 ]
- 肺癌是全球常见的恶性肿瘤，发病率及死亡率均长期占据恶性肿瘤第一位,严重威胁着人类的健康。随着科学技术的发展，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法迅速改变了肺癌的治疗格局，已成为肺癌治疗不可或缺的治疗手段之一。作为国内自主研发的PD-(L)1抑制剂中的佼佼者，替雷利珠单抗在晚期肺癌领域中成绩斐然，在鳞癌、非鳞癌的一线治疗与二/三线治疗的临床研究中均显示出卓越疗效与安全性，能够为患者带来全面获益。近日，欧洲药品管理局(EMA)发布重磅消息，正式批准了三项替雷利珠单抗(商品名：百泽安?/TEVIMBRA?)用于一线和二线及以上治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症。替雷利珠单抗由此成为目前获批NSCLC适应症的国产PD-(L)1抑制剂。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240525111200-4398_1.html
- [常见问题解答]肺癌TPS99%是不是越高越容易不良反应？[ 2024-05-21 11:57 ]
- 在肺癌的治疗过程中，TPS（肿瘤比例评分）是一个重要的评价指标，它反映了肿瘤细胞中PD-L1表达的水平。当TPS达到99%时，意味着几乎所有肿瘤细胞都表达了PD-L1，这通常被视为免疫治疗的一个有利因素，因为PD-L1的高表达往往预示着患者对PD-1/PD-L1抑制剂等免疫疗法可能有良好的响应。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240521115743-6682_1.html
- [癌症药物资讯]程颖教授：ADRIATIC研究曝阳，度伐利尤单抗“攻陷”局限期SCLC，实现SCLC全线获益[ 2024-04-16 21:10 ]
- 小细胞肺癌(SCLC)具有侵袭性强、易转移等特征，虽然其对依托泊苷、铂类等化疗及放疗敏感，但易发生进展，5年生存率不足10%1。随着免疫治疗的问世及在SCLC领域中的探索，PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗显著改善了广泛期SCLC患者的总生存期(OS)2-5，但其在局限期SCLC中的疗效仍缺乏高级别循证医学证据佐证。此次ADRIATIC研究的成功，填补了PD-1/PD-L1抑制剂在该领域的空白，推动了局限期SCLC生存获益迈向新台阶。值此，特邀ADRIATIC研究 NPI程颖教授，分享PD-L1抑制剂在SCLC探索历程，解析ADRIATIC研究设计与临床价值。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20240416211016-9830_1.html
- [癌症药物资讯]2023年胃癌CSCO指南更新,雷莫西尤单抗(雷莫芦单抗)和Zolbetuximab(佐妥昔单抗)分别为胃癌的一线治疗和二线治疗带来新突破[ 2023-05-18 10:10 ]
- 既往指南推荐所有胃癌患者检测MSI/dMMR状态，胃腺癌患者检测HER2;如果想用PD-1/PD-L1抑制剂，那么患者还应当评估PD-L1表达状态;在拉罗替尼等获批之后，NTRK也被纳入了推荐之中。而此次更新后，Ⅲ级推荐当中新增了一个靶点，Claudin 18.2。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20230518101610-4861_1.html
- [癌症药物资讯]出现免疫不良反应并非坏事，它可能意味着免疫治疗效果更佳[ 2023-04-06 22:45 ]
- PD-1/PD-L1抑制剂无疑是NSCLC免疫治疗的关键，在标准治疗中免疫检查点抑制剂(ICI)显著延长了晚期NSCLC患者的OS。然而，ICIs由于非特异性免疫激活会导致免疫相关不良事件发生，这与ICIs的作用机制相关。免疫细胞在攻击肿瘤细胞的同时，也促使免疫系统攻击正常组织器官。引发的IrAEs几乎累及身体的各个器官，最常见的是皮肤、胃肠道、肺和内分泌。尽管具有良好的临床疗效，但在临床治疗中，irAEs的发展极大地限制了ICIs在许多癌症患者中的应用。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20230406224545-1694_1.html
- [行业动态]弱化疗、双免疫、大联合，将成肿瘤一线治疗主趋势[ 2022-11-12 10:02 ]
- “弱化疗、双免疫、大联合，将成为肿瘤领域一线治疗的发展趋势。”11月6日，第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会免疫治疗综合专场上，多位与会专家提及，以PD-1/PD-L1抑制剂为核心的联合用药治疗效果显著优于免疫单药治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20221112100447-1264_1.html
- [行业动态]首个！以PD-L1为靶点的ADC进入I期临床试验[ 2022-05-10 09:11 ]
- 以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂的诞生，是肿瘤治疗史上的里程碑事件，在黑色素瘤、NSCLC、肝癌等多个肿瘤类型中，都取得了显著疗效。抗体偶联药物（ADC）是抗肿瘤新药研发的另一个热点，维布妥昔单抗、恩美曲妥珠单抗（T-DM1）等药物的上市，实现了“魔法子弹”的构想。如果以PD-1/PD-L1作为ADC的治疗靶点，再连接高效的细胞毒性药物，是否可以让疗效更上一层楼？科学家们当然没有放弃探索。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220510091309-3210_1.html
- [行业动态]肿瘤浸润淋巴细胞联手抗PD-1抗体 提高多种实体瘤缓解率[ 2021-11-13 22:51 ]
- 日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel，联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab，英文商品名为Keytruda)，在治疗多种未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期癌症患者时获得积极临床结果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211114225115-5330_1.html
- [行业动态]批还是不批?由罗氏特罗凯案例看ODAC在FDA审评中的作用[ 2021-11-10 23:43 ]
- 引言：2021年4月，美国FDA召开了3天的ODAC(Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC)会议，集中讨论了有关PD-1/PD-L1抑制剂在尿路上皮癌(UC)临床试验中具有争议性的问题。会后，有申办方自愿撤回加速审批(AA)的适应症。ODAC，到底是怎样的一个组织，它对FDA的评审结果会造成多大影响?
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211110234326-4875_1.html
- [癌症药物资讯]亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获中国Ib/II期临床试验许可[ 2020-10-27 13:55 ]
- 亚盛医药今日宣布，公司1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获得CDE临床许可，将开展联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201027140218-7869_1.html
- [行业动态]降低膀胱癌死亡风险30% “first-in-class”ADC提前终止3期试验[ 2020-09-20 13:13 ]
- 近日，Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司宣布，双方联合开发的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验中，达到总生存期的主要终点。这些患者曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。基于这一积极中期分析结果，这一临床试验将提前终止。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200920131332-7309_1.html
- [癌症药物资讯]皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床[ 2020-08-12 19:43 ]
- 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示，辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内，PF-06801591已进入3期临床开发阶段，这是该药首次在中国获批临床。值得一提的是，目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂大多是静脉注射，
- http://192.168.1.104:2011/Article/article-26651944471_1.html
- [行业动态]罗氏、吉利德科学等青睐 TIGIT为何成为癌症免疫新兴靶点[ 2020-06-04 21:14 ]
- 自从以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂成为癌症治疗的生力军以来，研发人员一直在寻找新一代免疫检查点抑制剂与PD-1/PD-L1联手，提高癌症免疫疗法的效果。近来名为TIGIT的免疫检查点蛋白成为癌症免疫疗法研发领域的热点之一。在上周结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，罗氏(Roche)公布了它开发的TIGIT单克隆抗体tiragolumab的2期临床试验结果，吸引了不少参会者的目光。而近日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司与Arcus Biosciences公司达成数十亿美元的研发合作，其中一个合作研发项目就是名为AB154的抗TIGIT抗体。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200604211418-9829_1.html
- [癌症药物资讯]雷替曲塞+PD-L1治疗晚期食管癌患者，3疗程后达PR！[ 2020-04-13 22:42 ]
- 随着免疫治疗的兴起，尤其是多个PD-1/PD-L1抑制剂在国内上市，越来越多的肿瘤患者开始认识并使用免疫治疗药物。中国特色的癌症类型-食管癌也迎来了免疫治疗时代，疗效明显优于传统疗法，让晚期患者活得更久。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200413224220-4114_1.html
- [癌症药物资讯]《PNAS》最新！维生素C提高T细胞杀伤作用达380%！或成PD-1抑制剂最佳拍档[ 2020-01-31 13:30 ]
- 随着PD-1/PD-L1抑制剂在临床上的使用越来越广泛，最令医生和患者感兴趣的自然是如何提高PD-1/PD-L1抑制剂的治疗效果。目前临床使用的数据显示，在仅仅使用PD-1抑制剂单药治疗的时候，患者的有效率仅仅只有10%~30%，这很显然不是一个理想的数据。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200131133051-8114_1.html
- [癌症药物资讯]盘点 | 肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势[ 2020-01-15 19:42 ]
- 早期研究显示：随着PD-L1表达升高，PD-1/PD-L1抑制剂疗效增加，疾病控制时间延长，并且患者预后改善。 2017年5月，罗氏研发的肿瘤学试剂盒VENTANA PD-L1(SP263)获得FDA批准上市。这个试剂盒首先用于阿斯利康的德瓦鲁单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200115194309-9812_1.html
- [癌症药物资讯]FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患[ 2019-12-22 17:10 ]
- 今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日提前了近4个月。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191222171037-4908_1.html
- [行业动态]免疫疗法篇：治疗非小细胞肺癌最新结果[ 2019-09-21 19:43 ]
- 靶向PD-1/PD-L1信号通路的免疫检查点抑制剂已经成为治疗肺癌的有力手段。昨日，药明康德内容团队报道了阿斯利康(AstraZeneca)的抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)与化疗联用，治疗广泛期小细胞肺癌的3期试验详细结果。今天，我们来看一看其它几款PD-1/PD-L1抑制剂在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中的表现。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190921194404-3989_1.html
- [行业动态]PD-1能否纳入国家医保目录?国内PD-1/PD-L1抑制剂分析[ 2019-08-25 22:51 ]
- 8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整，在调出药品方面，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分，共新增了148个品种，其中西药47个，中成药101个。同时，此次医保目录共确定了128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品，而前三批谈判成功药数量总和仅为56个。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20190825225133-5896_1.html
- [行业动态]细胞免疫治疗 | CAR-T疗法知多少?[ 2018-11-23 09:14 ]
- 近两年，免疫治疗可谓占尽风头。尤其在癌症治疗领域，免疫治疗更是取得了前所未有的突破。之前，我们曾经梳理过免疫治疗药物中的明星——PD-1/PD-L1抑制剂，在2018年又冲击了哪些癌种的一线治疗。结果显示，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等领域，免疫治疗药物在2018年依然表现不俗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20181123091506-9448_1.html
