- [行业动态]肿瘤免疫组合疗法的“三座大山”[ 2018-07-31 13:03 ]
- 作者：苏扬 大概五六年前，PD-1/L1抑制剂的出现引发了肿瘤治疗领域的一阵狂热，该类药物能够通过解除肿瘤对人免疫系统的抑制，利用免疫系统来对抗癌症。 对于一小部分病人来说，包括PD-1/L1抑制剂在内的检查点抑制剂的疗效极其出色。大概很多肿瘤医生会很难忘记第一次使用PD-1抑制剂成功治疗生命垂危的患者时的情形。 “我还清楚地记得那名患者的样貌，还记得首位对PD-1抑制剂响应的患者的名字，那还是六年多以前，” Kim Blackwell说到。Blackwell曾经是杜克大学医学中心的乳腺癌医生，现在在礼来从事药物早期开发和肿瘤免疫相关研究。 目前已经有6款检查点抑制剂获批上市，用于黑色素瘤以及其他多种类型癌症的治疗。对于一些患者和医生来说，该类药物的疗效确实非常好，可以使很多患者的肿瘤完全消失。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180731130341-6089_1.html
- [癌症药物资讯]终于等到你，Keytruda来到中国了！[ 2018-07-26 17:19 ]
- 2018年7月25日，默沙东的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(CFDA)批准，成为Opdivo之后第2个在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。从2018年2月11日CFDA的受理申请开始(受理号JXSS1800002)，仅仅过了天164天，就得到了获批，不得不说CFDA这次批准之神速。Keytruda可谓是近年来抗癌药中的一个奇迹，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，对于肝癌，肺癌，胃癌等多种癌症都有效。 何为PD-1抑制剂? 肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。PD-1抑制剂可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。PD-1抑制剂，2
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180726172038-6158_1.html
- [癌症药物资讯]百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期关键性试验[ 2018-07-26 12:57 ]
- 百济神州(纳斯达克代码: BGNE)，是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验;针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验;以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。 百济神州肿瘤免疫学首席医学官 Amy Pe
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180726125822-9829_1.html
- [癌症药物资讯][热点解读] PD-1获批之后 神经系统肿瘤精准医疗如何“落地” |神经肿瘤周刊第12期[ 2018-07-10 09:12 ]
- 神外前沿讯，6月15日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液获批上市，至此，备受业界关注的PD-1靶点抑制剂药物终于在国内首次上市。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180710091341-4678_1.html
- [行业动态]默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败[ 2018-07-06 08:48 ]
- 今日在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上的一项研究KEYNOTE-061显示，在既往已接受治疗(经治)的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中，与化疗药物紫杉醇(paclitaxel)相比，默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)未能显著改善总生存期。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180706084855-3690_1.html
- [癌症药物资讯]科学家发现帮助免疫细胞辨别癌细胞方法 有望治疗多种恶性癌症[ 2018-07-03 20:15 ]
- 人体内的免疫细胞是抗击病原体的一支大军。无论是病毒、细菌、还是寄生虫，免疫细胞对大多数入侵者都能发动有效的攻击，保护我们免受疾病的困扰。 近年来，科学家们发现了免疫细胞的一大新应用——治疗癌症。癌细胞往往带有大量突破，可能被免疫细胞识别。为了逃避免疫细胞的攻击，这些癌细胞演化出了一系列策略，把自己伪装成好人。 但这些伎俩已被科学家们逐渐识破。通过抑制PD-1/PD-L1通路，我们能让免疫T细胞擦亮双眼，对癌细胞发动攻击;此外，我们也能将癌症患者体内的T细胞分离出来，安插上识别癌细胞的分子，再输回到患者体内，对癌细胞进行杀伤。 这些利用免疫细胞的疗法都取得了非常出色的成效，也改写了许多癌症的治疗格局。但科学家们也指出，目前的这些免疫疗法都集中在T细胞上，略显单调。要知道，免疫细胞的种类可多了。如果这些免
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180703201532-3345_1.html
- [行业动态]罗氏PD-L1抗体三阴性乳腺癌显示疗效[ 2018-07-03 20:00 ]
- 新闻事件 今天罗氏公布了其PD-L1抗体Tecentriq在一个叫做IMpassion130三期临床试验的中期顶层分析结果。这个试验招募902位未经系统治疗的转移或局部晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，比较在Abraxane背景上加入Tecentriq对PFS和OS影响。今天这个中期分析结果显示加入Tecentriq作为一线药物显著降低进展和死亡风险，PD-L1高表达人群也可能有OS收益。虽然具体数据要到今年的某个学术会议公布，但罗氏说准备尽快申请这个组合上市。Tecentriq是第一个在TNBC三期临床显示PFS收益的检查点抑制剂，这个现在完全依赖化疗的人群有望受益于免疫疗法。 药源解析 乳腺癌是对健康威胁最大的肿瘤之一，但多数乳腺癌对PD-1药物不太敏感。TNBC占乳腺癌的15%左右，定义为无雌激
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180703200047-7887_1.html
- [行业动态]如何更有针对性地使用癌症免疫疗法？[ 2018-06-23 20:20 ]
- 如今，越来越多的医生都通过刺激患者的免疫系统来帮其对抗癌症，日前，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自巴塞尔大学医学院的科学家们通过研究开发了一种新方法来预测患者接受癌症疗法的成功率。 免疫疗法能够改变患者的免疫系统从而帮助其攻击癌细胞，要么摧毁癌细胞，要么阻止癌细胞生长，但这种疗法仅在一小部分患者身上有作用，这项研究中，研究人员阐明了如何更好地预测哪些患者会对疗法产生反应，哪些患者对疗法并没有反应。关键在一种名为PD-1的蛋白质，其位于人类免疫细胞表面，直到最近研究人员才发现，PD-1或是癌细胞的致命弱点，因为癌细胞能够吸附该蛋白，从而保护其免于患者机体免疫系统的攻击，我们也可以认为，癌细胞穿上了一身迷彩服，而免疫疗法就能够阻断癌细胞的吸附位点，以便免疫细胞能够发现癌
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180623202052-5742_1.html
- [行业动态]此药刚获准国内上市，是部分肺癌患者救命药，年治疗费用百万![ 2018-06-19 08:44 ]
- 国内第一个PD-1类抗癌药物上市，历史性突破! 2018年6月15日，对中国的肺癌患者而言，这一天具有重大历史意义!因为就在这一天，中国国家药品监督管理局正式批准了欧狄沃(纳武利尤单抗注射液，nivolumab injection)上市!
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180619084427-2858_1.html
- [癌症药物资讯]百时美施贵宝PD-1抗体药物Opdivo获批国内上市[ 2018-06-16 16:42 ]
- 6月15日，国家药品监督管理局发布最新公告显示，百时美施贵宝(BMS)公司纳武利尤单抗注射液(英文名：Nivolumab Injection，商品名：Opdivo)的进口注册申请已获得批准，该药物将在国内上市。同时，纳武利尤单抗注射液成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。 此次纳武利尤单抗注射液获批用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180616164220-7937_1.html
- [行业动态]默沙东Keytruda获美国FDA批准 成首个治疗宫颈癌PD-1免疫疗法[ 2018-06-13 20:01 ]
- 肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的完全批准，将取决于确证性研究中临床受益的验证和描述。 值得一提的是，此次批准，使Keytruda成为获批治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法，将为这类患者群体提供一种新的二线治疗选择。同时，此次批准也标志着Keytruda在妇科癌症领域的首个适应症。 此次晚期宫颈癌适应症的获批，是基于
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180613200157-9907_1.html
- [癌症药物资讯]ASCO2018拾遗：PD-1抗体Keytruda使肺癌患者生存期再延长[ 2018-06-05 20:07 ]
- 周日，在芝加哥召开的2108ASCO年会上，默沙东公司公布了PD-1抗体Keytruda治疗非鳞状细胞肺的临床结果：Keytruda可以更广泛地延长患者的生存期; 相比于单独化疗，Keytruda与化疗联合使用减少了36%的死亡风险。 01.KEYNOTE-407提高患者生存率 默沙东公司周日公布的KEYNOTE-407研究结果显示，Keytruda联合卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或nab -紫杉醇(nab-paclitaxel)使中位总生存率提高了4.6个月。高水平和低水平PD-L1(肿瘤细胞阳性)的患者以及未表达该生物标记物的患者的死亡风险降低了大约40 %。 虽然这些研究并不具备直接的可比性，但默沙东公司现在似乎已经设定了一个标准，罗氏公司需要接近这个
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180605200830-7327_1.html
- [行业动态]恒瑞、君实、信达、百济四雄争霸 国内PD-1市场战火已燃[ 2018-06-05 20:04 ]
- 2018年4月23日，恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗注射液(Camrelizumab，SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理，并拟被纳入第28批优先审评，为烈火烹油的PD-1单抗研发竞赛再添了一把火。 恒瑞的PD-1单抗是目前第5家申报在国内上市的PD-1单抗。在这之前，海外BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda以及国内君实生物和信达生物的PD-1单抗都已经递交上市申请。 其中BMS的Opdivo于2017年11月1日率先提交了上市申请，成为第一个在中国申报上市的PD-1/PD-L1靶点药物。而国内首个申请由信达生物于2017年12月13日提交(之后撤回并于2018年4月19日重新递交申请)。 从全球来看，BMS、默沙东、罗氏以及阿斯利康为第一梯队;从国内来看，
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180605200428-1229_1.html
- [行业动态]ASCO大会发布重磅研究结果!PD-1抑制剂为晚期肺癌治疗方案带来新变革[ 2018-06-05 08:54 ]
- (2018年6月3日，美国新泽西州肯尼沃斯市)默沙东公司(在美国和加拿大以外的国家被称为默沙东)，今天宣布了KEYNOTE-042三期临床研究及KEYNOTE-407三期临床研究两项重大研究成果。KEYNOTE-042三期临床研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的相关疗效;KEYNOTE-407三期临床研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂联合卡铂+紫杉醇或卡铂+白蛋白紫杉醇，作为一线治疗方案治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的相关疗效。两项实验结果均表明，一线使用默沙东PD-1抑制剂能显著延长晚期肺癌患者生存期，降低死亡风险。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180605085434-1650_1.html
- [用药问答]pd-1抑制剂治疗肿瘤效果怎么样?[ 2018-06-02 11:18 ]
- 临床上用于肿瘤疾病的方法有很多，放疗和化疗是比较常见的两种方法，后期存在的副作用和伤害是比较大的，可以选择进行pd-1抑制剂治疗。不少患者没有听说过这个药物，想知道pd-1抑制剂治疗肿瘤效果怎么样?
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180602111852-1833_1.html
- [癌症药物资讯]晚期黑色素瘤抗PD-1单抗治疗丨临床更新[ 2018-05-25 08:58 ]
- 自获批以来，抗PD-1单抗作为单一疗法或与ipilimumab联结合疗法已经成为晚期BRAF野生型黑色素瘤的标准一线治疗方法以及与一线治疗背景下不可切除BRAF突变型黑色素瘤靶向治疗相媲美的方案。最近，抗PD-1制剂的临床应用已经扩展至其他疾病，如切除的高危黑色素瘤，非皮肤亚型以及脑转移瘤。如何更好地抵抗抗PD-1单抗的耐药性仍是临床研究的主要焦点。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180525085828-9785_1.html
- [癌症药物资讯]PD-1/PD-L1后进者还有机会吗[ 2018-05-22 09:04 ]
- 5月9日，医药魔方记者在一场肿瘤免疫治疗论坛上听到了来自产业界及临床界的多位专家对PD-1/PD-L1组合疗法前景的看法。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180522090513-6161_1.html
- [癌症药物资讯]信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布：客观缓解率近80%[ 2018-05-17 21:03 ]
- 来源：医药魔方 5月17日，信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。 ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究，共入组96例复发或难治性cHL患者，是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。 该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR)，定义为肿瘤评估的最佳疗效为部分缓解和完全缓解的受试者的比例，采用2007年国际工作小组修订的恶性淋巴瘤疗效评价标准(IWG 2007)作为主要疗效评价标准，由独立中心影像评估委员会(IRRC)进行评价;研究的次要终点是完全缓解率(CR)，由于该研究规定所有CR都需要PET进行确认，而基线后的PE
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180517210625-4394_1.html
- [用药问答]新特药PD-1在哪里可以买到[ 2018-05-07 09:58 ]
- 随着医学的发展，医学家们研发出一些新的治疗癌症的药物，像PD-1就是目前能够治疗癌症的免疫抑制剂，通过该药物可以调节患者免疫功能，防止癌症的复发。PD-1也不是常用药物，很多地方都买不到，新特药PD-1在哪里可以买到?
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180507095828-2015_1.html
- [行业动态]肺癌免疫疗法首次证明对中国人具长期生存获益优势[ 2018-04-23 08:40 ]
- 4月17日，美国癌症研究协会年会(AACR)传来信息称：广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授公布了一项以中国患者为主的关键、随机III期临床研究(CheckMate-078)结果，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的长期生存获益优势。该研究成果对于我国肺癌临床治疗意义重大，使更多中国晚期非小细胞肺癌患者受益于免疫肿瘤治疗这一创新疗法成为可能。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20180423084017-5979_1.html
