众所周知,癌细胞有着与正常细胞不同的代谢活动。因此,靶向癌症相关的代谢通路已成为治疗癌症的有效方法。但值得注意的是,许多靶向药物在临床前研究中表现出优异的治疗效果,却在后续的临床研究中遭遇“滑铁卢”。
日前,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)在《新英格兰医学杂志》上公布了一项关键性3期临床试验的积极结果。试验结果达到其双重主要终点,即与化疗相比,接受抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合治疗的晚期子宫内膜癌患者,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均表现出显著改善。接受组合疗法治疗的患者既往至少接受过一种含铂化疗方案治疗。在去年7月,美国FDA已完全批准该联合方案治疗晚期子宫内膜癌,这些患者不具有微卫
默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达?,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)二线治疗肝细胞癌(HCC)3期KEYNOTE-394试验(NCT03062358)的最终结果。该试验在先前接受过多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期HCC亚洲患者中评估了Keytruda联合最佳支持护理(BSC)。
文丨医药观澜 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,辉瑞(Pfizer)申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可,拟用于以下适应症:单药或联合达雷妥尤单抗,用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。公开资料显示,elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物,在全球已进入3期临床研究阶段。
-阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了HIMALAYA 3期试验的阳性结果,数据显示:在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗资格的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中,与口服多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)相比,将单次高启动剂量tremelimumab(抗CTLA-4单抗)添加至抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)用于一线治疗,显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存(OS)益处。
Exelixis公司近日公布了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌患者的结果,包括来自1b期COSMIC-021试验队列16令人鼓舞的数据。该试验正在评估Cabometyx联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗晚期实体瘤。
EQRx公司与合作伙伴基石药业(CStone Pharma)近日联合宣布,评估抗PD-L1单抗择捷美?(舒格利单抗注射液,sugemalimab)联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床研究CS1001-302(clinicaltrials.gov登记号:NCT03789604;药物临床试验登记号: CTR20181452),在计划的期
当了这么多年实验狗,咱都知道,体外实验的结果,到了体内实验又被推翻实在太常见不过……好些癌症新药,临床前研究数据多么漂亮,到临床上还是不行,说多了都是泪。 也没办法,生理病理环境确实复杂,一个小小的条件不同,敏感的癌细胞就给你玩上七十二变了。
越来越多的证据表明,CircRNA的表达与各种癌症的临床病理参数如肿瘤大小、OS时间和肿瘤分期有关。作者发现CIRC-NOL10在乳腺癌中的表达明显降低,尤其是在LA和TNBC亚型中。基于一大群TNBC患者,作者已经证明了NOL10的表达与临床分期、淋巴转移、复发和生存期有关。CIRC-NOL10表达下调也与预后不良有关。因此,CIRC-NOL10有可能被用作乳腺癌的诊断
据国际糖尿病联合会(IDF)2021年发布的全球糖尿病地图,全球已有5.37亿20~79岁成人糖尿病患者,而中国糖尿病成人患者的数量已达1.41亿,患病率高达13%。
1月18日,阿斯利康宣布抗PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究获得积极结果。与单独化疗(吉西他滨+顺铂)相比,BTC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义改善。
1月18日,默沙东公布代号为KEYNOTE-394的III期临床试验最终结果。该项研究旨在评估Keytruda联合最佳支持治疗(BSC)在先前接受过索拉非尼治疗的亚洲晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的疗效。
1月18日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(合称“复宏汉霖”)收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)与抗CTLA-4抗体tremelimumab联用,在一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中与活性对照相比,显著延长患者的总生存期。
1月17日,绿叶制药宣布,羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
今日(1月17日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,罗氏(Roche)已在中国递交了RO7191863注射液的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,RO7191863是一种肝脏指向性、靶向PD-L1的N-乙酰半乳糖胺(GalNac)修饰单链寡核苷酸候选药,拟开发治疗慢性乙肝。