瘤靶向治疗是指将对肿瘤的生长和发展有抑制作用的药物或生物制品靶向到肿瘤组织的局部从而降低对正常组织器官产生毒副作用的治疗手段。肿瘤靶向治疗又被称作“分子靶向药物”、“精准医疗”等。
5月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。值得一提的是,该产品已经在今年初获得FDA授予快速通道资格,作为单药用于已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
美国时间5月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理了由信达生物制药集团(简称信达生物)和美国礼来制药集团(简称礼来制药)联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请 (BLA),这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段,达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液,sintilimab)也成为第一个完整上市申请被欧美国家监管机构受理并进入正式审评阶段的中国自主研发的创新生物药。
河南大学基础医学院河南省肿瘤分子医学工程中心生物医学信息学研究所研究团队在Pharmacology & Therapeutics杂志上发表了题为“The translational values of TRIM family in pan-cancers: from functions and mechanisms to clinics”的文章。本研究强调了TRIM家族的某些成员可能是癌症诊断和预后的潜在分子生物标志物,以及潜在的治疗靶点。
河南大学基础医学院河南省肿瘤分子医学工程中心生物医学信息学研究所研究团队在Pharmacology & Therapeutics杂志上发表了题为“The translational values of TRIM family in pan-cancers: from functions and mechanisms to clinics”的文章。本研究强调了TRIM家族的某些成员可能是癌症诊断和预后的潜在分子生物标志物,以及潜在的治疗靶点。
印度巴努本·纳纳瓦蒂药学院在Pharmacology & Therapeutics杂志上发表了题为“Clinical therapies and nano drug delivery systems for urinarybladder cancer”的综述文章。膀胱癌的临床治疗及纳米给药系统。这一综述总结了膀胱癌的现有治疗方法,也为进一步开发药物输送系统以更好地治疗膀胱癌提供了机会。
5月14日,由Illumina(因美纳)举办的首届NGS行业盛会圆满落幕,此次大会汇聚NGS产业、健康领域和资本行业各方领军人士,聚焦肿瘤与微生物感染领域,共同回顾近年来产业发展之路,梳理当下问题,展望未来方向。
近日,英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)发布一份最终评估文件,批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌(OSCC)。
近日,联拓生物(LianBio)和Nanobiotix公司宣布建立合作伙伴关系。根据协议,联拓生物将获得独家授权,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)、韩国、新加坡和泰国开发和商业化后者的主要候选产品NBTXR3。根据新闻稿,NBTXR3是一款新型的、潜在“first-in-class”抗肿瘤药物。Nanobiotix公司将获得2000万美元的首付款,并有资格获得最高可达2.2亿美元潜在的开发和商业化里程碑付款,以及相应的销售分成。
持续的增殖是肿瘤细胞的一个重要特征,因此阻滞肿瘤细胞周期,便成为了控制肿瘤发展的重要手段。细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK),作为参与细胞周期调节的关键激酶,围绕该家族的抑制剂开发,已成为近年来肿瘤领域药物开发的重要分支,如较为成熟的CDK4/6抑制剂Palbociclib——2020年全球销量就已>50亿美元。那么,围绕整个CDK家族抑制剂的开发,自然成为了药物研发的大热门。本文将综述CDK抑制剂的最新药物开发进展。 01CDK家族简介
内分泌疗法如今依然是治疗雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌的主要手段,ERα配体结合域的组成型活性突变会使得肿瘤对内分泌药物制剂产生抵抗性。Y537S和D538G是乳腺癌中最为常见的Erα突变,携带这两种ERα突变的乳腺癌往往对药物氟维司群(fulvestrant)的抑制敏感性较低,氟维司群是一种典型的二线内分泌疗法;药物拉索昔芬(Lasofoxifene)是一种选择性的雌激素受体调节剂,其对骨骼健康和乳腺癌预防有着潜在的效益。
乳腺癌包括一系列不同的疾病,其主要特点是异质性,这会影响患者对疗法的反应以及其预后,这种异质性并不能通过组织病理学、肿瘤等级和结节的参与等经典的参数来进行精确定义;为了研究不同状态下乳腺异质性的整体改变,日前,一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上题为“A single‐cell RNA expression atlas of normal, preneoplastic and tumorigenic states in the human breast”的研究报告中
选择性剪接(alternative splicing)是一种转录后调控机制,对转录组和蛋白质组的多样性至关重要。通过增加蛋白水平的复杂性,选择性剪接可以引起细胞的功能变化。众所周知,RNA结构元件在转录后调控过程(包括选择性剪接)中起着关键作用。因此,由RNA二级结构编码的调节信息对选择性剪接决定的作用是特别令人感兴趣的。选择性剪接模式的变化已被证明可以控制癌症的进展和转移,因此这一过程的驱动因素具有临床意义。
Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日,该公司在2021年第24届美国基因和细胞治疗学会年会(ASGCT 2021)上公布了“通用型”T细胞疗法(TT11X)的早期临床结果。
阿5月14日,璎黎药业宣布,其开发的新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤患者。根据新闻稿,这是璎黎药业创立以来递交的首个新药上市申请。值得一提的是,2021年2月,恒瑞医药已与璎黎药业达成合作,获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。
默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)关键新辅助/辅助3期KEYNOTE-522研究的阳性结果。该试验评估了将Keytruda联合化疗、安慰剂联合化疗用于术前(新辅助)治疗,随后将Keytruda、安慰剂用于术后(辅助)治疗。