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  • 注意!肺癌患者不容忽视!

    据报道,高血压是恶性肿瘤患者的常见并发症,发病率在癌症患者中高达37%[1]。另外,高血压患者的癌症发病率也比普通人群更高,且癌症本身及癌症的治疗会增加高血压的发生率。

  • 泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」即将获批 晚期肝细胞癌

    5月31日,NMPA官网显示,泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」完成上市审评进入在审批状态,预计近期即将获批,用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。

  • 利妥昔单抗「升级版」!罗氏二代CD20单抗即将获批

    5月30日,Insight情报监控系统显示,罗氏第二代CD20单抗Obinutuzumab(奥妥珠单抗,商品名Gazyva?)已进入行政审批阶段,预计将在近日获批。Gazyva作为罗氏利妥昔单抗的升级产品,上市以来销售额连年增长,2020 年销售额已达6.77亿美元。   奥妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克重磅药物美罗华的换代产品, 同样靶向CD20。2013年FDA批准该药与苯丁酸氮芥连

  • 豪森「盐酸厄洛替尼片」获批上市

    5月31日,豪森「盐酸厄洛替尼片」获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种国内第二家仿制药。   厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂,最早在2004年就获得FDA批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年该药在中国获批上市,商品名特罗凯。该药自上市以来,全球峰值销售额达到14.49亿瑞士法郎的销售

  • 强生Erleada联合ADT疗法3期临床试验效果显著

    根据强生Erleada最新试验数据显示,转移性去势敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治疗后,死亡的可能性降低了35%,并且生活质量能够得以保持。

  • 杨森Amivantamab获批上市 为全球首款治疗NSCLC...

    杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant?)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。

  • 齐鲁制药2.35亿美元引进的抗癌新药申报临床

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,齐鲁制药提交了一项注射用CEND-1的临床试验申请,并于5月27日获得受理。公开资料显示,CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法。2021年2月,齐鲁制药通过一项高达2.35亿美元的合作,获得了该候选药在大中华区的独家权益。

  • 处罚来了 “肿瘤治疗黑幕”涉事上海医生被暂停执业!

    5月28日,据上海市卫健委消息,该委员会于5月24日作出了“陆巍卫生健康行政处罚案”的处罚决定,对陆巍处以暂停执业6个月与警告处罚,罚款人民币3万元整。

  • ctDNA液体活检在这一方面仍需着力改善

    ctDNA 液体活检目前是精准肿瘤学应用研究中的热点,主要通过检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)或者循环肿瘤DNA片段(ctDNA)等物质来对癌症疾病做出诊断。其原理在于肿瘤细胞在经历凋亡或坏死等阶段时会释放DNA片段进入血液循环系统中,而这些DNA片段往往包含了肿瘤的体细胞突变,同时其丰度与肿瘤的大小和阶段紧密相关。

  • 安进AMG 510获FDA加速批准上市 治疗非小细胞肺癌

    当地时间5月28日,安进公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS? (Sotorasib,研发代号AMG 510) 上市,用于治疗至少接受过一种前期全身性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。

  • FDA加速批准创新FGFR抑制剂 联拓生物拥有中国开发权益

    2021年5月28日,BridgeBio Pharma通过其下属公司QED Therapeutics,和Helsinn集团共同宣布,美国FDA已加速批准Truseltiq(infigratinib)上市,用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)经治患者。Truseltiq是一种口服、ATP竞争性、FGFR酪氨酸激酶抑制剂。

  • 美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法...

    安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准,针对该适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。

  • 美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法...

    安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据获得加速批准,针对该适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。

  • 创新ADC初步临床试验结果积极 霍奇金淋巴瘤患者总缓解率达8...

    今日,ADC Therapeutics宣布,其靶向CD25的新型抗体偶联药物(ADC)camidanlumab tesirine(Cami),用于治疗复发/难治性霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验结果在The Lancet Haematology上发表。试验结果显示,在接受2期临床试验推荐起始剂量的Cami治疗的霍奇金淋巴瘤患者中,Cami达到86%的总缓解率(ORR)。

  • 更早、更准确诊断前列腺癌转移或复发 FDA批准创新显像剂

    2021年5月27日,Lantheus Holdings宣布,美国FDA已批准正电子发射断层扫描(PET)显像剂Pylarify(piflufolastat F18)上市,用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。Pylarify是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分子显像剂。相比传统成像检测,Pylarify PET成像技术能够让医生更早、更准确地在身体任何部位发现疑似转移性或复发性前列腺癌,从而制定出更好的治疗方案,可能对患者的生活产生巨大影响。

  • 基石药业PD-L1抗体非小细胞肺癌全球3期注册临床达主要终点

    5月28日,基石药业宣布,其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点,基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的新药上市申请(NDA)。基石药业新闻稿称,舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗;也成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1单抗。

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