复宏汉霖(Henlius)近日宣布，自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10，重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症上市注册申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并拟纳入优先审评程序。
根据美国FDA官方通告，该机构已于4月22日加速批准葛兰素史克(GSK)抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab，前称TSR-042)，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准，该药之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。
活性氧(ROS)通常被认为是危险的，因为它们会引发氧化应激，这与许多慢性疾病的发展有关，例如癌症和心血管疾病等。然而，ROS除了会引起细胞损伤并促进癌症的发展之外，机体所有细胞还利用ROS进行信号传递和促进细胞稳态。ROS通过NADPH氧化酶-4(NOX4)产生少量H2O2，并维持信号传递功能，进而抑制炎症反应。
近日，创新药企基石药业(02616，HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在台湾地区获批上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾地区首个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的靶向药物。今年3月，阿伐替尼已获中国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。
4月29日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类：2.2) 上市申请(受理号：CXSS2000045)已经获得NMPA批准。
4月26日，CDE官网发布通知，经梳理品种清单审评筛选出6个抗肿瘤品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容，现向行业和社会征求意见。6个抗肿瘤品种分别为：顺铂、异环磷酰胺、美司钠、硫唑嘌呤、门冬酰胺酶以及长春地辛，涉及恒瑞、齐鲁、双鹭药业、白云山、扬子江等国内巨头。
近日，在“2021阿斯利康中国生态圈大会”上，零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议，双方将发挥各自优势，全方位推进肿瘤诊疗一体化解决方案落地和患者全生命周期管理，共同开发肺癌创新数字疗法产品，不断提高临床诊疗效率和患者治疗获益。
2021年4月28日，Galera Therapeutics宣布，在研疗法GC4419在治疗局部晚期胰腺癌患者的1/2期临床试验中获得积极结果。试验结果表明GC4419与立体定向放射治疗(SBRT)联用，与SBRT相比，将患者中位总生存期(OS)提高了接近1倍!
感谢大家一直以来对华蟾素胶囊的支持和信赖。为了更好地树立公司良好形象，提升品牌效应。华蟾素胶囊包装盒开始全面更新换代。
4月28日，辉瑞(Pfizer)宣布已收购Amplyx Pharmaceuticals公司(简称Amplyx公司)。Amplyx公司致力于开发治疗使人衰弱和危及生命的疾病的疗法。Amplyx公司的先导化合物fosmanogepix(APX001)是一种正在开发用于治疗侵袭性真菌感染的候选药物。
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，在日本推出Adlumiz(anamorelin)50mg片剂，该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。
Y-mAbs Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法，用于癌症的治疗。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了omburtamab的营销授权申请(MAA)，哟用于治疗中枢神经系统(CNS)/软脑膜(LM)转移的神经母细胞瘤
近日，FDA召开了为期三天的关于PD-1/L1免疫肿瘤药物加速批准的会议，会议的第1天，专家组对该领域最大的参与者之一罗氏的Tecentriq(阿替利珠单抗)进行了讨论。阿替利珠单抗是一种PD-L1抑制剂，罗氏一直希望利用它来弥补在生物类似药竞争中失去的市场。最后，专家们以7:2投票决定在进一步研究进行期间保留该药物的批准
4月26日，来自剑桥大学的研究人员在Nature杂志上发表一项研究，报告了一种新的AML治疗方法。该方法以将DNA转化为蛋白质过程中起关键作用的酶——甲基转移酶样蛋白(methyltransferase like protein，METTL)3为靶点，开发出了一种类药性小分子STM2457。研究显示，STM2457在AML小鼠模型中能有效破坏白血病细胞的增殖和扩张，并显著延长小鼠寿命。
幽门螺杆菌是目前人类感染最为普遍的细菌，全世界约有一半的人口感染幽门螺旋菌，幽门螺杆菌是公认的慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌等消化系统疾病
葛兰素史克(GSK)近日宣布，欧盟委员会(EC)已授予Jemperli(dostarlimab，前称TSR-042)有条件营销授权，该药是一种PD-1阻断抗体，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发或晚期子宫内膜癌患者。这项批准，使Jemperli成为欧洲第一个可用于治疗子宫
