卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日宣布，已在日本提交了一份申请，将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合用药，用于治疗晚期子宫体癌患者。之前，Lenvim+Keytruda方案已被日本厚生劳动省(MHLW)授予了治疗子宫体癌的孤儿药资格(ODD)。在这一制度下，此次申请，将受到优先审查。
众所周知，转录因子IRF4是CD8 + T细胞激活，增殖和分化为效应细胞所必需的，因此其对于CD8 + T细胞反应至关重要。然而， IRF4在记忆CD8 + T细胞中的功能尚待探索。为了研究IRF4在维持分化状态和CD8 +记忆T细胞存活中的作用，来自德国汉堡大学的Friederike Raczkowski团队使用了他莫昔芬诱导性Irf4基因敲除的小鼠模型，揭示了IRF4对CD8+记忆 T细胞的作用，相关结果发表在最近的《PNAS》杂志上。
今日，ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)上市，作为单药治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者至少接受过两种全身性疗法。新闻稿指出，这是首款获得FDA批准靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)。值得一提的是，由高瓴资本支持的瓴路药业(Overland Pharmaceuticals)通过与ADC Therapeutics公司成立合资公司Overla
君实生物(Junshi Biosciences)近日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?，toripalimab)联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌(ESCC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究(JUPITER-06研究，clinicaltrials.gov标识符：NCT03829969)在期中分析中，由独立数据监察委
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂，CC-486)，作为一种
大肠癌(CRC)是当今世界上确诊率最高的3种癌症之一，也是与癌症相关的发病率和死亡率的主要原因之一。尽管近年来癌症疗法在不断地发展，但针对晚期
PAPR抑制剂(PARPi)对携带种系BRCA1/2 (gBRCA1/2)突变的乳腺癌患者的抗肿瘤疗效目前已经得到证实，尽管PARPi单一疗法并不能有效治疗携带野生型BRCA1/2的转移性的三阴性乳腺癌(TNBC)患者，但研究人员推测，PARPi或许针对此前并未接受过化疗的原发性TNBCs患者有效。日前，一篇发表在国际杂志Annals of Oncology上题为“Olaparib monotherapy as primary treatment in unselected triple negative
近年来，中国国产PD-1抑制剂无论从数量还是质量方面都取得了长足进步，使得国外一流药企感受到了越来越大的竞争压力。 据FiercePharma.com报道，美国桑福德·C.伯恩斯坦咨询公司分析师兼赛诺菲长期观察员Ronny Gal因此呼吁再生元制药及其合作伙伴赛诺菲抢先降低西米普利单抗(Libtayo)
据美国FDA官方通告，该机构已于4月22日加速批准葛兰素史克(GSK)抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab，前称TSR-042)，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准，该药之前还被FDA
复宏汉霖(Henlius)近日宣布，自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10，重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型
4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。
4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类：2.2) 上市申请(受理号：CXSS2000045)已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。
文 | 加一 4 月 20 日，NMPA 官网显示，阿替利珠单抗新适应症上市申请(受理号：JXSS2000033)的审评状态变更为「在审批」，或将在近日获批。该项适应症为单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
4 月 21 日，CDE 官网显示，复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评审批(受理号暂未公布)，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High，MSI-H)实体瘤。
4月19日，百时美施贵宝(BMS)宣布，其重磅PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo，nivolumab)成为全球首个获监管机构批准的胃癌一线免疫治疗药物。20日，安进(Amgen)公司又宣布其创新胃癌一线疗法FGFR2b抗体bemarituzumab获FDA突破性疗法认定。这两项重要进展也意味着，胃癌一线治疗的格局有望迎来重大革新。
药源解析 尽管每年社会投入大量资源用于肿瘤研究和产品开发，但晚期肿瘤的治疗仍然还不尽人意。过去30年主要实体瘤每10万人死亡率只有结直肠癌、男性前列腺癌、女性乳腺癌有比较显著的下降。肺癌死亡人数也确实下降不少，但更多是与吸烟人数下降有关、当然最近几年PD-1药物起了不小作用。实体瘤死亡人
