安进(Amgen)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创靶向疗法bemarituzumab突破性药物资格(BTD)，联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂)，一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者。 来自2期FIGHT试验的
国家纳米科学中心研究员聂广军与研究员赵潇课题组在个性化纳米肿瘤疫苗设计方面取得进展，相关研究成果以Bioengineered bacteria-derived outer membrane vesicles as a versatile antigen display platform for tumor vaccination via Plug-and-Display technology为题，发表在Nature Communications上。
胰腺癌是所有实体瘤中，致死率最高的癌症类型之一，目前原发性胰腺癌患者的5年生存率只有7.5%左右，这让它也得到了“癌症之王”的称号。胰腺癌患者生存率低的一个原因是大多数患者在癌症早期没有症状，导致确
“除了头上没有头发，哪儿都有!” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示，中国有超过2.5亿人受脱发困扰，平均每6人中有1人脱发，且
4 月 20 日，NMPA 官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请(受理号：CXSS2000045)审批状态变更为「待审批」，根据 Insight 审评时光轴(附于文末)，此前该项申请已经完成临床现场核查和新报任务审评，或将在近日获批。
4月19日，石药集团公告，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的度恩西布胶囊(商品名：克必妥)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。
4月20日，微芯生物发布公告，西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验，已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药临床试验申请(IND)受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后，微芯生物创新产品管线近日取得的又一
4 月 19 日，CDE 官网显示，扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上
Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。近日，该公司宣布，已通过加速审批程序向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准抗PD-1抗体药物balstilimab，用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性
赛诺菲(Sanofi)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)，联合卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis?)和地塞米松方案(Kd)，用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国监管方面，Sarclisa+Kd方案于2021年3月获得了FDA批准。
Humanigen是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过其先导候选药物抗人GM-CSF单克隆抗体lenzilumab预防和治疗称为“细胞因子风暴(Cytokine Sto
西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)治疗尿路上皮癌(UC)的2份补充生物制品许可申请(sBLA)，将作为实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目的一部分进行审查。2份sBLA均被授予了优先审查，目标行动日期为2021年8月17日。这2份sBLA的审查工作也将在美国FDA肿瘤卓越中心(OCE)发起的Oribis项目下进行审查。
今日，安进(Amgen)公司宣布，美国FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定，与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。
诺诚健华今天宣布，公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂ICP-033新药研究(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来，免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业，开启了癌症治疗的新时代。截止目前，全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市，撬动了百亿市场的增量。近年来，许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法，并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。
B细胞成熟抗原(BCMA)是多种免疫疗法的靶点，也是多发性骨髓瘤(MM)的生物标志物。 在最近发表的一项研究中，来自德国维尔茨堡大学的Leo Rasche团队报道了参与KarMMa临床试验(NCT03361748)，并在抗BCMA CAR T细胞疗法治疗后出现恶化的MM患者中不可逆BCMA丢失的情况，相关结果发表在《Nature Med
