提起近两年声名大噪的的免疫疗法，很多人可能都已经知道PD-1和CAR-T，但这只是冰山一角。在实体肿瘤中最具潜力的TILS（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法LN-145已获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者，预计这款疗法将在2020年第三季度上市，一旦获批，这将成为实体肿瘤首款获批的过继性细胞免疫疗法。业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高，约在70000~80000美金，对于大部分国内的患者来说遥不可及。
在最近一项研究中，普林斯顿大学华纳-兰伯特/帕克-戴维斯分子生物学教授康毅滨解释了关键蛋白质SHAI2在癌症转移中的作用。相关结果发表在最近的《Gene&Development》杂志上。 2004年，诺贝尔奖授予了三位科学家，以表彰他们在泛素化降解领域的发现。在被称为泛素的分子标记后，细胞内的回收系统会将蛋白质切成小块。一旦蛋白质被标记有足够的泛素标签，该蛋白质就会不可避免地走向降解，除非另一种酶能够消除其泛素化信号。
胰腺癌(PaCa)是癌症相关死亡的第四大原因，2018年美国约有55,440例新确诊病例和44,330例死亡病例。由于该疾病的无症状性和缺乏用于检测的特定生物标志物，大多数病例确诊时已为晚期，此时患者已无法进行根治性切除治疗。因此，PaCa患者的预后非常差，五年的相对生存率仅为8%。
9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。
今日，和黄医药宣布，索凡替尼(surufatinib)的第2个新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理，并被纳入优先审评。同时，索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动，有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌药。
百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年数据)。数据显示，在整个研究群体中，接受OY组合治疗的患者中，有超过一半在4年后仍然存活。
近年来，抗血管生成药物和免疫治疗在恶性肿瘤治疗领域取得了令人瞩目的成果，新药的不断推出有效提高了肿瘤患者的生存率，显著延长生存时间。然而，抗血管生成药物需要面对耐药难题，而免疫检查点抑制剂由于有效应答率低，只有少数患者最终从中获益。
2020年9月18日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会这一国际肿瘤学术交流大会上，周彩存教授以口头报告形式公布了ORIENT-12研究结果。
2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）e-poster摘要和mini oral摘要相继公布，再次点燃整个学术圈，各大癌种的最新进展和数据陆续公布。靶向治疗方面依然是大家比较关心的部分，EGFR靶点更是收获颇丰。今天，小编就为大家盘点一下肺癌最常见靶点EGFR治疗的最新进展和数据。
2020年5月份，基于ASCEND8研究结果【1】，塞瑞替尼从450mg随餐口服正式获得国家NMPA批准用于ALK阳性局晚期/转移性NSCLC患者的治疗ASCEND8研究中，通过观察塞瑞替尼不同剂量下21天的稳态暴露值，发现450mg随餐（胆盐分泌促进药物吸收）与750mg空腹服用相比，可以保持相同的生物等效性，并在头对头临床对比应用中获得等同的临床疗效。同时由于药物在胃肠道局部浓度降低，药物治疗的胃肠道不良反应显著下降，严重不良反应几乎消失,为ALK肺癌患者带来更安全的治疗方式【1】。
ORIENT-12研究是全球首个证实抗PD-1单克隆抗体联合吉西他滨和铂类这一方案能够显著改善一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者无进展生存期的随机双盲对照研究，具有重要的临床意义，为晚期一线肺鳞癌患者带来了新的治疗选择。
近日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)3期试验的总生存期及所有其他次要终点结果。数据显示，接受darolutamide治疗的患者生存率显著提高，死亡风险降低了31%。 Darolutamide(Nubeqa)是由拜耳(Bayer)和Orion公司共同开发的一种口服雄激素受体拮抗剂(ARi)，可抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的生长。它于2019年7月获得美国FDA的批准上市。目前在中国的上市申请也已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。
9月17日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可，分别是TGF-β抑制剂NIS793，PD-1抑制剂PDR001，以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网，此次3款新药在华获批临床，拟开发适应症是：MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。
今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，本次申请的适应症为：拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。
9月17日，工信部披露对十三届全国人大三次会议第3066号建议的答复：推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入，积极应用大数据、人工智能等新一代信息技术，加快新型高端治疗药物开发，填补重点产品国产化空白。
2020年8月3日，FDA授予了Tyme Technologies 公司的SM-88孤儿药认证，用于治疗晚期胰腺癌患者。在所有癌症类型中，晚期胰腺癌生存率最低，五年生存率仅为9%，疾病末期患者的平均生存期只有2个月，因此有"癌王"之称。FDA授予SM-88"孤儿药"称号，用于胰腺癌患者的三线治疗，打破了胰腺癌患者三线无药可用的局面。近日，SM-88成功进军高危肉瘤，有望成为泛癌种抗癌新星。
