根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)今日最新公示,强生(Johnson & Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可,适应症分别为:
肺癌仍然是人类生命的最大威胁之一。 根据美国癌症协会(American Cancer Society)最新发布的2020年美国肺癌的研究数据显示:约228,820例肺癌新病例(男性116,300例,女性112,520例),其中约135,720人死于肺癌(男性72,500人,女性63,220人)。 肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌占比80%以上,小细胞肺癌占约15%。 在近十年以来,科学家及药物研发商们一直在探索肺癌的新靶点以及新方法来减少肺癌死亡率,目前市场上针对非小细胞肺癌已有20种以上的靶向药及免疫治疗药物获批,接下来也会有更多的新药出现在市场上。
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月 15 日,Insight 数据库显示,君实生物特瑞普利单抗启动一项 III 期临床,联合标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 2018 年 12 月,特瑞普利单抗注射液获 NMPA 有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 2020 年 4 月,特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转
近日,《ExpertReviewofGastroenterology&Hepatology》杂志发表了关于卡瑞利珠单抗在肝癌临床应用的一篇系统综述。卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1的人源单克隆抗体,作为国产首个获批的肝癌二线免疫治疗药物,卡瑞利珠单抗的获批给国产PD-1的研发注入了一剂强心剂,同时也因此进入2020版CSCO原发性肝癌诊疗指南,作为I级专家推荐(2A类证据)!那么卡瑞利珠单抗究竟是如何从众多国产药中脱颖而出的呢?接下来小编就带大家详细了解下卡瑞利珠单抗在肝癌领域临床应用的“心路历程”!
当地时间9月13日,抗病毒巨头吉利德科学(GileadSciences)和Immunomedics今天宣布,两家公司已达成协议,吉利德科学将斥资约210亿美元,收购Immunomedics。这也意味着,吉利德科学将获得势头正劲的靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy,IMMU-132),它于今年4月获得美国FDA的加速批准,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。这是继2017年以119亿美元收购CAR-T公司KitePharma、2020年3月初花了49亿美元收购肿瘤免疫公司FortySeven、以2.75亿美元收购Pionyr公司49.9%的股权、花3亿美元收购Tizona49.9%的股权等大大小小的动作之后,吉利德在肿瘤的最大手笔布局。除了三阴乳癌,IMMU132在多种实体瘤中都展
众所周知,淋巴结和淋巴组织遍布全身,身体任何部位都可能成为淋巴瘤的‘栖息地’,这也就导致它的高度异质性和侵袭性,使其位列“十大恶性肿瘤”之一。
2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月19日-21日在线上虚拟召开。作为肿瘤领域一年一度的学术盛宴,重磅研究必不可少。截至目前,已有多项研究公布摘要,肝胆领域当然也不例外,继首款靶免联合方案“T+A”获批后,各种靶免联合方案跃跃欲试,此次,包括“双艾”组合在内的多项联合方案成功登顶ESMO!当然,胆道肿瘤领域也是硝烟四起,化疗、免疫或化免联合各有突破,接下来就跟随小编一起来看一看吧~
万众瞩目的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于近日召开,本次大会特设“Scienceweekend”和“Educationweekend”,其中“Scienceweekend”将于9月19-21日隆重召开。当地时间9月14日,ESMO年会壁报(poster)摘要内容公布,肺癌领域重要研究进展都有哪些,快来一睹为快吧。
此前,来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过研究发现了一种与乳腺癌患者预后较差直接相关的蛋白,自那时候开始他们就想知道其中的原因,近日,研究人员就通过研究揭示了特定乳腺癌发生的分子机制,相关研究结果刊登在国际杂志Cell Death and Disease上,或有望后期帮助科学家们开发出新型乳腺癌疗法。
近日,一篇发表在国际杂志Stem Cell Reports上题为“Androgen Maintains Intestinal Homeostasis by Inhibiting BMP Signaling via Intestinal Stromal Cells”的研究报告中,来自中国山东大学等机构的科学家们通过研究发现,干细胞功能或能帮助解释为何男性群体结肠癌的发病率更高。
上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法Tagrisso(Osimertinib)的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为:1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790M)发生特定突变、最初治疗失败后、肿瘤细胞开始扩散的NSCLC患者。
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布将双特异性和四价治疗性抗体BI 905711推进至首个人体临床试验,用于治疗晚期胃肠道(GI)癌症患者。 BI 905711是一种首创(first-in-class)的双特异性、四价治疗性抗体,被设计用于同时识别促凋亡肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体受体2(TRAILR2)和肿瘤细胞锚定钙粘蛋白17(CDH17),来激活主要在胃肠道中发现的TRAILR2/CDH17共表达肿瘤细胞中的自毁(凋亡)通路。 在持续开发更具耐受性的创新疗法来解决高需求的疾病方面,对于患有胃肠道癌症的患者来说,BI 905711进入1期试验标志着一个重要的里
9月14日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。 具体为:注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊或安慰剂与培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌者的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究(方案编号:SHR-1210-III-324)。
2018年,“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼在美国获批上市,这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。
卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤,发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,但死亡率却高居首位。由于发病隐匿,早期症状不明显,70%的患者确诊时已至临床晚期,错失手术根治机会,因此,卵巢癌也被称为“沉默杀手”。过去几十年,我国卵巢癌临床治疗方式仍以三大常规治疗为主,70%患者经初治后1-2年内复发,甚至多次复发,总体5年生存率一直徘徊在30%左右,未见明显提升。