众所周知,昼夜节律是一种内源性的计时系统(生物钟),大约以24小时为一个周期。包括人类在内的哺乳动物体内几乎每个细胞都有自己的生物钟,控制机体一系列生物过程,包括激素分泌、代谢循环和对病原体的免疫保护,也诱导了我们充满节律的自然行为,如睡眠/觉醒周期、吃饭。除此之外,还有运动益处。
根据欧盟新药批准数据库信息,诺和诺德(Novo Nordisk)肥胖症药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg皮下注射剂已在欧盟获得批准:该药是一种每日一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于肥胖成人患者,进行长期体重管理。此前,Wegovy已于2021年6月获得美国FDA批准、2021年9月获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准,用于长期体重管理。在美国监管方面,诺和诺德递交了一张优先审查凭证(PRV)来加速审查。
小野制药(Ono Pharma)近日宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)在中国台湾获得批准:用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌(ESC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。在美国,Opdivo于2021年5月获得批准,成为第一个用于上述患者群体的免疫疗法。在欧盟,Opdivo于2021年7月获批上述适应症。
小野制药(Ono Pharma)近日宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)在中国台湾获得批准:用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌(ESC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。在美国,Opdivo于2021年5月获得批准,成为第一个用于上述患者群体的免疫疗法。在欧盟,Opdivo于2021年7月获批上述适应症。
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)。
近日,基石药业PD-L1单抗舒格利单抗(商品名:择捷美?)在国内开售,据悉其公开零售价为12375元/瓶(600mg/20ml)(含税)。 舒格利单抗(CS1001)是
安进(AMGEN)近日宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准靶向抗癌药Lumykras(sotorasib):该药是一款首创(first-in-class)KRASG12C抑制剂,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。针对该适应症的持续批准,将取决于确证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
National Science Review在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员季红斌研究组和中科院数学与系统科学研究院研究员王勇研究组合作的题为Identification of TAZ as the essential molecular switch in orchestrating SCLC phenotypic transition and metastasis的研究论文。该工作中,
近年来,全球范围内含糖饮料的消费量不断增加,同时也有证据表明,含糖饮料高消费会导致肥胖以及相关疾病、2型糖尿病和心血管疾病的风险增加。据估计,全球每年有18.4万人的死亡可归因于含糖饮料。
2022年1月13日,Gritstone bio宣布,其评估个体化癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂,作为一线维持疗法,治疗新确诊微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSS-CRC)患者的2/3期临床试验已经完成首例患者注册。这一名为GRANITE的新抗原癌症疫苗已经获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗MSS-CRC患者。
2022年1月13日,Rubius Therapeutics公司宣布,其旨在广泛刺激免疫系统的血红细胞疗法RTX-224的1/2期临床试验已完成首例患者给药,用于治疗某些复发/难治性或局部晚期实体瘤患者,包括非小细胞肺癌、皮肤黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮(膀胱)癌和三阴性乳腺癌。 利用血红细胞广泛刺激免疫系统 创新抗癌疗法步入临床
TIGIT靶点正在成为下一个出海“香饽饽”。 2022年1月10日,晚间,君实生物宣布与Coherus扩大合作范围,Coherus已启动了JS006(TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权。为此,君实生物将收到3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼,15mg,每日一次)的新适应症申请:用于治疗对非甾体抗炎药(NSAIDs)应答不足、有炎症客观体征、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。
安进(AMGEN)近日宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准靶向抗癌药Lumykras(sotorasib):该药是一款首创(first-in-class)KRASG12C抑制剂,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。针对该适应症的持续批准,将取决于确证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
1月10日,CDE官网显示,三生制药旗下子公司三生国健靶向PSGL-1的单抗SSGJ-617的临床申请获国家药监局受理。SSGJ-617是国内首个申报临床的抗PSGL-1单抗。
1月11日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国FDA关于同意海曲泊帕乙醇胺片进行临床试验的函,将于近期恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的Ⅲ期临床研究试验。