今日(11月9日)，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib(LOXO-292)是一款RET抑制剂，是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年在美国获批上市，是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。 截图来源：CDE官网
2021年11月8日，Autolus Therapeutics宣布与黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)达成一项战略性合作和融资协议。根据协议条款，黑石将提供高达2.5亿美元，以支持Autolus推进其靶向CD19的在研CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel(obe-cel)的临床研究与商业化，以及开发用于治疗B细胞恶性肿瘤的下一代产品。Obe-cel在既往研究中展现出的持久性和良好安全性特征，支持它作为单药一线治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜力。
前列腺癌是男性最常见的癌症类型之一，它通常发展得比较缓慢。有些患者在肿瘤不进展的前提下，甚至可能终身都不需要进行治疗。 但是并非所有患者都能成为这样的幸运儿，因此医生需要定期对患者进行检测，确定肿瘤的变化。目前最常见的相关筛查手段包括血液检查、核磁共振以及侵入性的活检，这些方法都不能预测前列腺癌是否会进展成侵袭性类型。
近日，再鼎医药合作伙伴Deciphera公布了靶向抗癌药Qinlock(中文商品名：擎乐?，通用名：ripretinib，瑞派替尼)二线治疗胃肠道间质瘤(GIST)INTRIGUE 3期临床研究的顶线结果。
11月5日，美纳里尼集团宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予SEL24/MEN1703孤儿药资格(ODD)，可用于治疗急性髓系白血病(AML)。SEL24/MEN1703是同类首创的口服双PIM/FLT3抑制剂，由美纳里尼从Ryvu Therapeutics获得内部许可，目前正在DIAMOND-01试验中进行治疗复发/难治性AML患者的单药研究。
11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
2021年11月4日，Chimerix公司宣布，具有双重作用机制的在研疗法ONC201在治疗复发性胶质瘤的临床试验中获得积极顶线结果。ONC201是一款口服小分子多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶(ClpP)激动剂，用于治疗携带H3 K27M突变的复发型胶质瘤患者。复发性高级别胶质瘤是脑癌的一种，携带H3 K27M的儿科患者预后尤其不良。
癌细胞转移会导致癌症复发，也是造成癌症患者死亡的重要原因。 但我们究竟要从哪里下手干扰癌细胞的转移过程呢?最近，《科学报告》的研究展示了一个新的方向，或许科学家可以通过阻止癌细胞改变形状下手。
肿瘤免疫治疗是继放化疗、靶向治疗之后的又一把抗癌利器，但其治疗效果往往受到肿瘤微环境(TME)中免疫抑制作用的影响。TME中不仅存在多种免疫抑制细胞和细胞因子，还有一层细胞外基质(ECM)组成的“物理屏障”，严重影响免疫细胞对肿瘤的浸润，大大降低了对肿瘤细胞的杀伤效果。
日前，Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂parsaclisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请(NDA)。同时，FDA授予Parsaclisib用于既往接受过至少一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性MZL成人患者，以及既往接受过至少一种治疗方案的MCL成人患者的优先审评资格，PDUFA日期为2022年4月30日。
对恶性肿瘤细胞来说，抗原可以是逃避免疫监视的盔甲，也可以是触发特异性免疫反应的软肋，其中有部分“软肋”的专一性还特别高，不仅能排除免疫系统对正常细胞的误伤，而且也成全了新抗原疫苗的个性化特质，使之有望成为癌症免疫治疗下一个重大的突破口。 近日，来自福建医科大学孟超肝胆医院的刘小龙团队，针对基于新抗原的疫苗能否预防肝癌伴血管浸润患者术后复发这一问题开展了研究工作，并在Molecular Cancer杂志上发表了重要研究成果。 他们发现，个性化新抗原疫苗是一种安全、可行、高效的抗肝癌术后复发策略，并且可以通过ctDNA中相应的新抗原突变监测肝癌进展，为肝癌个体化用药提供了可靠的信息检测。 我国每年约有422100人死于肝细胞癌(HCC)，新发HCC病例占全球病例总数高达55%[3]。目前，很多HC
乳腺癌是全球女性中最为常见，也是导致最多女性死亡的癌症类型。其中，三阴性乳腺癌尤为棘手。这类约占乳腺癌病例15%的亚型相较于其他乳腺癌发病年龄更小、更容易转移，并且术后复发的概率也更高。
近年来，在国家战略指导下，在政策调整和市场需求引导下，中国医药产业正在经历从生产仿制药向研发创新药转型的过程。这一变化在抗肿瘤药领域体现得尤为明显。
近日，葛兰素史克(GSK)与常春藤脑肿瘤中心(Ivy Brain Tumor Center)宣布启动一项0期临床试验(NCT05076513)，评估Zejula(niraparib，尼拉帕利)治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者以及复发性胶质瘤(II-IV级)患者的疗效和安全性。Zejula具有良好的生物利用度，并在各种临床前研究中显示出与胶质瘤标准护理替莫唑胺(TMZ)化疗及放疗具有很强的协同作用。
口腔鳞状细胞癌是头颈癌的一种类型，好发于有吸烟、嚼槟榔等不良习惯的人群中。这类癌症患者通常需要经历复杂的手术，甚至可能因此失去下颌骨或者舌头。因此很多人也呼吁戒烟或是禁掉槟榔，因为这种“吃出来”的癌症完全是可以避免的。
11月3日，开拓药业宣布，其ALK-1单抗(GT90001)联合康宁杰瑞的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国台湾进行的治疗晚期或难治性实体肿瘤的临床试验已于11月2日完成首例患者入组及给药。
