4 月 19 日，CDE 官网显示，扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上
赛诺菲(Sanofi)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)，联合卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis?)和地塞米松方案(Kd)，用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国监管方面，Sarclisa+Kd方案于2021年3月获得了FDA批准。
西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)治疗尿路上皮癌(UC)的2份补充生物制品许可申请(sBLA)，将作为实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目的一部分进行审查。2份sBLA均被授予了优先审查，目标行动日期为2021年8月17日。这2份sBLA的审查工作也将在美国FDA肿瘤卓越中心(OCE)发起的Oribis项目下进行审查。
自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来，免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业，开启了癌症治疗的新时代。截止目前，全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市，撬动了百亿市场的增量。近年来，许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法，并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。
B细胞成熟抗原(BCMA)是多种免疫疗法的靶点，也是多发性骨髓瘤(MM)的生物标志物。 在最近发表的一项研究中，来自德国维尔茨堡大学的Leo Rasche团队报道了参与KarMMa临床试验(NCT03361748)，并在抗BCMA CAR T细胞疗法治疗后出现恶化的MM患者中不可逆BCMA丢失的情况，相关结果发表在《Nature Med
理解控制细胞分裂的组分对于科学家们阐明生命体的工作机制，以及这一微妙过程的改变如何导致诸如癌症等疾病的发生至关重要，而这也正是细胞周期关键调节子的发现和其对癌症等过程的影响。基于稳定p53的能力，去泛素化酶USP7的化学抑制剂目前正在被开发用作新型抗癌药物，无论其活性如何，
髓系细胞(MDC)分泌的过氧化物酶(MPO)系统是细胞先天免疫的关键。MDC激活后，MPO分泌到吞噬体内并催化次氯酸(HOCl)的产生，次氯酸是一种有效的氧化剂，然而其在肿瘤免疫中的作用目前仍不清楚。在最近一项研究中，来自美国MD安德森癌症中心的David Piwnica-Worms团队证明了MPO-HOCl系统在老年小鼠的黑色素瘤早期阶段中具有抵抗肿瘤生长的作用。相关结果发表在《Science Signaling》杂志上。
近日，中山大学附属第六医院邓艳红主任医师、王辉主任医师团队的一项新辅助免疫治疗应用于微卫星不稳定(dMMR/MSI-H)局部进展期肠癌的研究报道被最新版的NCCN结肠癌指南(2021 第2版)引用。虽然新辅助免疫治疗仍缺乏大样本临床研究证据，依据本研究及另外两项研究的报道，指南专家组推荐免疫治疗作为可切除转移性dMMR/MSI-H结直肠癌术前新辅助治疗的选择。
通过单细胞mRNA比较，类似于人胎儿肾上腺成神经细胞的细胞已被鉴定为主要的神经母细胞瘤癌细胞。肿瘤危险分层与神经母细胞样神经母细胞瘤细胞的分化相关。神经母细胞瘤位于肾上腺和交感神经系统的神经节中。它们是在肾上腺嗜铬细胞和交感神经元分化过程中由神经嵴后代产生的，但神经母细胞瘤创始细胞尚不清楚。
髓系细胞(MDC)分泌的过氧化物酶(MPO)系统是细胞先天免疫的关键。MDC激活后，MPO分泌到吞噬体内并催化次氯酸(HOCl)的产生，次氯酸是一种有效的氧化剂，然而其在肿瘤免疫中的作用目前仍不清楚。在最近一项研究中，来自美国MD安德森癌症中心的David Piwnica-Worms团队证明了MPO-HOCl系统在老年小鼠的黑色素瘤早期阶段中具有抵抗肿瘤生长的作用。相关结果发表在《Science Signaling》杂志上。
17日，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝(BMS)公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线疗法。新闻稿指出，这是FDA批准的首款一线治疗胃癌的免疫疗法。
葛兰素史克(GSK)近日宣布，根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议，该公司已决定停止新型免疫肿瘤学药物feladilimab(GSK3359609)治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的2项临床研究。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者，无论PD-L1表达状态如何。值得一提的是，O
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。
MDMX蛋白在绝大多数急性髓细胞性白血病(AML)患者中存在过表达的情况。在最近发表于《Cancer Cell》杂志上的一项研究中，来自美国爱因斯坦医学院的Ulrich Steidl团队发现：MDMX过表达增加了白血病前干细胞(pre-LSC)的数量和竞争优势。 尽管抑癌基因p53的突变在各种实体瘤中非
结直肠癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。近年来，随着我国人民生活水平的提高、膳食结构改变，结直肠癌发病率呈上升趋势，严重危害人民健康。发现新的治疗靶标将为抗肿瘤新药开发提供重要的理论依据。肿瘤防治中心陈帅教授团队通过shRNA文库联合二代测序技术筛选结直肠癌候选治疗靶标，并于近期在Advanced Science杂志报道了DKC1基因的相关研究成果。
